Этот стандарт определяет общие требования к самостоятельной проверке медицинских изделий для внешней диагностики. Он охватывает различные аспекты, включая методы проверки, условия проведения тестов и критерии оценки результатов. Стандарт устанавливает правила, которые необходимо соблюдать при проведении проверок, чтобы обеспечить надежность и точность полученных данных. Также в нем рассматриваются вопросы безопасности и соответствия продукции установленным нормам. Он предназначен для применения в различных сферах, связанных с диагностикой в медицинских целях. Стандарт может использоваться как основа для разработки внутренних процедур и протоколов проверки.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.