Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro (МИДИ IVD) для самотестирования, чтобы гарантировать, что МИ IVD для самотестирования безопасны и подходят для целей, указанных производителем. Настоящий стандарт не рассматривает медицинские аспекты использования МПД для самотестирования.
BS EN 13532:2002 История
2002BS EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования