Kingdom of Bahrain Testing and Metrology Directorate
Последняя версия
BH GSO EN 13532:2022
Введение
Данный стандарт устанавливает общие требования для самоиспытаний медицинских приборов и аппаратуры для внешнего диагностирования. Он направлен на обеспечение надежности и точности результатов, получаемых с использованием таких устройств. Стандарт определяет процедуры и критерии для проведения самоиспытаний, а также требования к документированию и анализу данных.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
BH GSO EN 13532:2022 История
2022BH GSO EN 13532:2022 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования