Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к медицинским устройствам для диагностики in vitro (МДИ IVD) для самотестирования, чтобы гарантировать, что МД IVD для самотестирования безопасны и подходят для целей, указанных производителем.
EN 13532:2002 История
2002EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования