AAMI SW87:2012
Применение концепций системы менеджмента качества к системам данных о медицинских устройствах

Стандартный №: AAMI SW87:2012
Дата публикации: 2012
Разместил: SCC
Последняя версия: AAMI SW87:2012

сфера применения: Эта рекомендуемая практика предоставляет информацию, которая позволит производителю системы данных медицинского устройства внедрить систему управления качеством, соразмерную риску, связанному с устройством, сложности устройства и производственных процессов, а также размеру и сложности организации.

AAMI SW87:2012 История

2012 AAMI SW87:2012 Применение концепций системы менеджмента качества к системам данных о медицинских устройствах

Специальные темы по стандартам и нормам

Понятие о некачественных медицинских изделиях

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI SW87-2012 Применение концепций системы менеджмента качества к системам данных о медицинских устройствах (MDDS) ISO 8000-8:2015 Качество данных. Часть 8. Качество информации и данных: концепции и измерения NS-EN ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 NS-EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 CNS 15013-2006 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования NS-EN ISO 22442-2:2015 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, сбора и обращения (ISO 22442-2:2015 GSO ISO 22442-2:2016 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением ISO 22442-2:2007 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль за источниками, сбором и обращением DIN EN ISO 22442-2:2008 Медицинские изделия, в которых используются ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль источников, сбора и обращения (ISO 22442-2:2007); Английская

© 2025. Все права защищены.