Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China
Последняя версия
CNS 15013-2006
сфера применения
Обзор Этот стандарт определяет требования к системе менеджмента качества для организаций, которым необходимо продемонстрировать свою способность поставлять медицинские устройства и связанные с ними услуги, которые продолжают соответствовать требованиям клиентов и нормативным требованиям, применимым к медицинским устройствам и сопутствующим услугам. Основной целью настоящего стандарта является содействие внедрению нормативных требований гармонизированной системы менеджмента качества. Поэтому настоящий стандарт содержит некоторые специальные требования к медицинским изделиям, а также исключения
CNS 15013-2006 История
2006CNS 15013-2006 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования