Настоящий международный стандарт помогает производителям выявлять опасности, связанные с медицинскими изделиями и принадлежностями к ним, которые включают в себя оборудование для диагностики in vitro, оценивать риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность своих мер контроля.
JIS T 14971:2003 История
2012JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
2003JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям