Этот стандарт предоставляет руководство по применению управления рисками для медицинских устройств. Он основан на принципах и методах, изложенных в международном стандарте ISO 14971, и предлагает дополнительные рекомендации и примеры для улучшения эффективности управления рисками. Стандарт предназначен для специалистов, работающих над разработкой, производством и использованием медицинских устройств.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.