1.1 Данная практика охватывает методы извлечения медицинских пластмасс и может быть применима к другим материалам. Эта практика определяет метод получения «жидкого экстракта» для использования при определении биологического ответа в доклинических испытаниях. Дальнейшие испытания «жидкого экстракта» указаны в других стандартах ASTM. Экстракт может подвергаться химическому анализу в рамках доклинической оценки биологической реакции, а также может быть исследован материал после экстракции. 1.2 Эта практика может использоваться, помимо прочего, в следующих областях: частичная оценка сырья, аудит материалов в рамках производственного процесса и тестирование конечной продукции. Эту практику можно также использовать в качестве ориентировочного метода для измерения экстрагируемых веществ в пластмассах, используемых в медицинских устройствах. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандарт. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности. , если таковые имеются, связанные с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F619-02 История
2020ASTM F619-20 Стандартная практика извлечения материалов, используемых в медицинских приборах
2014ASTM F619-14 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
2003ASTM F619-03(2008) Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
2003ASTM F619-03 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
2002ASTM F619-02 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс