Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде, являются: Лабораторная медицина, Медицинское оборудование, Словари, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Применение информационных технологий, Строительные материалы, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

Gosstandart of Russia, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

GOST ISO 10993-7-2016 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST ISO 10993-7-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 10993.7-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
GOST R ISO 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST ISO 10993-1-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование
GOST ISO/TS 10993-20-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний изделий медицинского назначения
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
GOST R EN 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
GOST R ISO 10993-11-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Тесты на системную опасность

British Standards Institution (BSI), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 Отслеживаемые изменения. Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 10993-7:1996 Биологическая оценка медицинских изделий-Остатки стерилизации оксидом этилена
BS EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Остатки стерилизации оксидом этилена
DD ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы пирогенности медицинских изделий.
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
24/30453916 DC BS EN ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Оценка и испытания
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
18/30355036 DC BS EN ISO 10993-7 AMD1. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

GSO, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

GSO ISO 10993-7:2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
BH GSO ISO 10993-7:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO EN 13532:2021 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
BH GSO EN 13532:2022 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

German Institute for Standardization, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

DIN 13105 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Нож для аутопсии
DIN EN ISO 10993-7:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
DIN EN ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN 13532:2002-08 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования; Немецкая версия EN 13532:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2016 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды
DIN EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN 96056:2016-03 Медицинские инструменты - Костный распатор

American National Standards Institute （ANSI), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

ANSI/AAMI/ISO 10993-7:2008(2012) Ассоциация по развитию медицинского оборудования ANSI/AAMI/ISO 1 0993-7:2008 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

European Committee for Standardization (CEN), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
EN ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7: 1995)
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN ISO 10993-7:2008/A1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев (ISO 10993-7:2008/Поправка 1:2019).
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»

VN-TCVN, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

TCVN 7391-7-2004 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

GB/T 16886.7-2015 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 16886.7-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

Canadian Standards Association (CSA), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2007) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
CSA ISO 10993.7-98-CAN/CSA:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Первое издание; ИСО 10993-7:1995.
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 10993.7-1998(R2002) Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена (принят ISO 10993-7:1995)
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

JIS T 0993-7:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Danish Standards Foundation, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

DANSK DS/EN ISO 10993-7/A1:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
DANSK DS/EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
DS/ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO/TR 21582:2021 Пирогенность. Принципы и методы проверки пирогенности медицинских изделий.
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

Association Francaise de Normalisation, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

NF EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена
NF S99-501-7*NF EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: остатки стерилизации оксидом этилена.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 10993-7/A1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1.
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

KS P ISO 10993-7:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO 10993-7-2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO 10993-7-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
KS P ISO 10993-7:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидами этилена.
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Bureau of Indian Standards, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

IS/ISO 10993-7-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остаточные продукты стерилизации оксидом этилена
IS 17932-5-2024 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Остаточные продукты стерилизации оксидом этилена. (ISO 10993-7: 2008, MOD)

TH-TISI, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

TIS 2395.7-2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена.
TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

国家食品药品监督管理局, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

YY/T 1561-2017 Обнаружение остаточного антигена α-Gal в каркасных материалах животного происхождения для тканеинженерных медицинских изделий
YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

International Organization for Standardization (ISO), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1

PH-BPS, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

PNS ISO 10993-7:2021 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

SCC, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

06/30097290 DC ИСО 10993-7. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AENOR UNE-EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

South African Bureau of Standard, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CEN - European Committee for Standardization, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

DB32/T 4271-2022 Спецификация проверки чистого помещения (зоны) медицинского оборудования
DB32/T 4553-2023 Рекомендации по мониторингу нежелательных явлений при применении медицинских изделий в медицинских учреждениях

Professional Standard - Medicine, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 1454-2016 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
YY/T 0802.2-2024 Утилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий. Часть 2. Медицинские изделия с низким уровнем риска.

International Electrotechnical Commission (IEC), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Standards Norway, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

NS-EN ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:1995)
NS-EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
SN-CR 14060:2000 Отслеживание медицинского оборудования

Spanish Association for Standardization (UNE), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

UNE-EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 10993-7:1996 БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 7: ОСТАВКИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДА. (ИСО 10993-7:1995).
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 10993-7:1996 ERRATUM БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 7: ОСТАТКИ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЭТИЛЕНОКСИДА. (ИСО 10993-7:1995).
UNE-EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

ASTM E3263-22 Стандартная практика аттестации визуального контроля фармацевтического производственного оборудования и медицинских изделий на наличие остатков
ASTM E3263-22e1 Стандартная практика аттестации визуального контроля фармацевтического производственного оборудования и медицинских изделий на наличие остатков
ASTM E3263-20 Стандартная практика аттестации визуального контроля фармацевтического производственного оборудования и медицинских изделий на наличие остатков
ASTM E3418-23e1 Стандартная практика расчета научно обоснованных пределов остатков при очистке оборудования для производства фармацевтических и медицинских изделий, а также медицинских изделий
ASTM E3418-23 Стандартная практика расчета научно обоснованных пределов остатков при очистке оборудования для производства фармацевтических и медицинских изделий, а также медицинских изделий

Professional Standard - Commodity Inspection, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

SN/T 1430.1-2004 Правила проверки импортного медицинского электрооборудования. Ультразвуковое медицинское диагностическое и терапевтическое оборудование.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Standard Association of Australia （SAA）, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Military Standards (MIL-STD), Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

国家药监局, Испытание остатков медицинского оборудования в окружающей среде

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования