групповое медицинское оборудование

групповое медицинское оборудование, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к групповое медицинское оборудование, являются: Словари, Медицинское оборудование, Стерилизация и дезинфекция, Стоматология, Организация и управление компанией, Техническая документация продукта, Фармацевтика, Лабораторная медицина, Резиновые и пластмассовые изделия, Графические символы, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Применение информационных технологий, Строительные материалы, Микробиология.

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, групповое медицинское оборудование

CNS 14990-2006 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
CNS 14989-2006 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CNS 14393.13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
CNS 14393-13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.

Association Francaise de Normalisation, групповое медицинское оборудование

NF S98-109-2:1997 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 2: руководство.
NF S99-301:1995 Медицинское оборудование. Электрически генерируемые сигналы тревоги.
NF S99-172:2003 Использование медицинских устройств. Управление рисками, связанными с использованием медицинских устройств в медицинских учреждениях.
NF S99-003:1998 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями.
NF S99-003:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования.
NF S99-513:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF S93-004/A1:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S99-004:1996 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S92-025*NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF S98-110-3:1997 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на продукте. Часть 3: руководство по методам валидации микробиологических методов.
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
NF S90-304:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. АППАРАТ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА. ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ.
NF S99-501:1998 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1: оценка и тестирование.
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

German Institute for Standardization, групповое медицинское оборудование

DIN 96160:2011 Медицинские инструменты - Проводник
DIN EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN EN 1641:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN 13145 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 58298:2010 Медицинские инструменты. Материалы, отделка и испытания.
DIN 58298:2005 Медицинские инструменты. Материалы, отделка и испытания.
DIN 58298-6:1983 Материалы, обработка и тестирование медицинских устройств Nest Diggers
DIN EN ISO 9626:2002 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий (ISO 9626:1991 + AMD 1:2001) (включая поправку A1:2001); Немецкая версия EN ISO 9626:1995 + A1:2001.
DIN EN 1641 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия prEN 1641:2008.
DIN 58298-3:1979 Материалы, обработка и тестирование медицинских приборов Пинцеты
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN 58298 E:2010 Проект документа. Медицинские инструменты. Материалы, отделка и испытания.
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58852:2021-02 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды

Danish Standards Foundation, групповое медицинское оборудование

DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DANSK DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

Lithuanian Standards Office , групповое медицинское оборудование

LST EN 1641-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы

Standards Norway, групповое медицинское оборудование

NS-EN 1641:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1641:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1641:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).

Spanish Association for Standardization (UNE), групповое медицинское оборудование

UNE-EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений (ISO/ASTM TR 52916:2022) (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в марте 2022 г.)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

British Standards Institution (BSI), групповое медицинское оборудование

BS EN 1174-2:1997 Стерилизация медицинских изделий. Оценка популяции микроорганизмов на изделии. Руководство
BS EN 1642:2011 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям

PL-PKN, групповое медицинское оборудование

PN Z54550-1973 Медицинские инструменты Бон? соединяемые элементы Требования и испытания

Gosstandart of Russia, групповое медицинское оборудование

GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST ISO 10993-12-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и контрольные материалы
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

European Committee for Standardization (CEN), групповое медицинское оборудование

EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN 1641:1996 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

SCC, групповое медицинское оборудование

BS PD ISO/PAS 23617:2024 Управление организацией здравоохранения. Реакция на пандемию (дыхательная система). Руководство по медицинскому сопровождению социально уязвимых групп населения
08/30184612 DC BS EN 1641. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Материалы
MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
BS PD CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN ISO 10993-18:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов.
BS EN ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов.
NS 632:1980 Шприцы медицинские.
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

International Organization for Standardization (ISO), групповое медицинское оборудование

ISO/DPAS 23617:2023 Управление организацией здравоохранения — Противодействие пандемии (органы органов дыхания) — Руководство по медицинскому обеспечению социально уязвимых групп населения
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO/DIS 5092:2024 Аддитивное производство для медицины
ISO/PAS 23617:2024 Управление организацией здравоохранения — Противодействие пандемии (органы органов дыхания) — Руководство по медицинскому обеспечению социально уязвимых групп населения
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CEN - European Committee for Standardization, групповое медицинское оборудование

EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), групповое медицинское оборудование

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), групповое медицинское оборудование

KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 11737-1:2012 Стерилизация медицинских изделий－Микробиологические методы－Часть 1:Определение популяции микроорганизмов на продукции
KS P ISO 17664-1-2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

NATO - North Atlantic Treaty Organization, групповое медицинское оборудование

STANAG 2060-2014 ИДЕНТИФИКАЦИЯ DES MAT?RIELS M?DICAUX DES UNIT?SM?DICALES OP?RATIONNELLES (ED 5)

South African Bureau of Standard, групповое медицинское оборудование

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

GSO, групповое медицинское оборудование

GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Professional Standard - Medicine, групповое медицинское оборудование

YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0802.2-2024 Утилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий. Часть 2. Медицинские изделия с низким уровнем риска.

TH-TISI, групповое медицинское оборудование

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), групповое медицинское оборудование

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007/AMD1:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, групповое медицинское оборудование

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
GB/T 16886.18-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.

American National Standards Institute （ANSI), групповое медицинское оборудование

ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, групповое медицинское оборудование

STANAG 2060-2008 ИДЕНТИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПОЛЕВЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСТАНОВОК

Canadian Standards Association (CSA), групповое медицинское оборудование

CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CAN/CSA-ISO 17664:2018 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.

Group Standards of the People's Republic of China, групповое медицинское оборудование

T/CAMDI 106-2023 Руководство по контролю полимерных материалов, используемых в медицинских изделиях
T/CAMDI 029-2024 Аддитивное производство. Общие требования к медико-инженерному взаимодействию персонализированных медицинских изделий

国家食品药品监督管理局, групповое медицинское оборудование

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

Standard Association of Australia （SAA）, групповое медицинское оборудование

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AS 2684:1984 Медицинское оборудование - Увлажнители воздуха для медицинского применения

Australian/New Zealand Standard (AU-AS/NZS), групповое медицинское оборудование

AS/NZS 4543.1:1999 Защитные медицинские изделия от диагностического медицинского рентгеновского излучения. Часть 1. Определение свойств ослабления материалов.

Bureau of Indian Standards, групповое медицинское оборудование

IS 18287-2023 Стерилизация изделий медицинского назначения Общие требования к стерилизаторам для финишной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения
IS 18742-2-2024 Обработка медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
IS/ISO 10993-18-2020 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18: Химическая характеристика материалов медицинских изделий в процессе управления рисками

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, групповое медицинское оборудование

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Verband Deutscher Ingenieure / Association of German Engineers, групповое медицинское оборудование

VDI-EE 5702 BLATT 3-2024 Программное обеспечение для медицинских изделий - Medical SPICE - Рекомендации по разработке программного обеспечения

CZ-CSN, групповое медицинское оборудование

CSN 36 4800-1966 Электромедицинские инструменты

国家药监局, групповое медицинское оборудование

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования