BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы

Стандартный №: BS EN 1641:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN 1641:2009
заменять: 08/30184612 DC-2008 BS EN 1641:2004

сфера применения: Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к материалам, применяемым в стоматологической практике для восстановления формы и функции зубных рядов и являющимся медицинскими изделиями. Для целей настоящего стандарта эти материалы определяются как реставрационные и ортодонтические материалы. Зубные имплантаты исключены и описаны в стандарте EN 1642. Этот стандарт также определяет общие требования к материалам, используемым в ортодонтической практике. Этот стандарт включает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, этикетированию и информации, предоставляемой производителем. Испытания, подтверждающие соответствие настоящему стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.

BS EN 1641:2009 Ссылочный документ

EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
EN 21563 Альгинатный материал для оттиска зубов
EN 21942-1:1991 Стоматологический словарь. Часть 1: Общие и клинические термины
EN 21942-2:1992 Стоматологический словарь. Часть 2. Стоматологические материалы
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
EN ISO 1564 Стоматологические водные оттискные материалы на основе агара ISO 1564:1995; Заменяет EN 21564:1990.
EN ISO 1942-5:1994 Стоматологический словарь. Часть 5: Термины, связанные с тестированием (ISO 1942-5:1989)
EN ISO 3107 Стоматология. Цементы на основе оксида цинка-эвгенола и цементы на основе оксида цинка без эвгенола (ISO 3107:2022)*， 2022-10-19 Обновление
EN ISO 4049 Стоматология. Реставрационные материалы на полимерной основе (ISO 4049:2019)*， 2019-06-19 Обновление
EN ISO 4823 Стоматология. Эластомерные материалы для оттисков и регистрации прикуса (ISO 4823:2021)*， 2021-02-28 Обновление
EN ISO 6872 Стоматология. Керамические материалы (ISO 6872:2015/Изм. 1:2018)*， 2018-05-23 Обновление
EN ISO 6873 Стоматология - Гипсовые изделия*， 2013-04-01 Обновление
EN ISO 6874 Стоматология - Герметики ямок и фиссур на полимерной основе*， 2015-09-01 Обновление
EN ISO 6876 Стоматология. Материалы для пломбирования корневых каналов (ISO 6876:2012)*， 2012-07-01 Обновление
EN ISO 6877 Стоматология. Эндодонтические обтурационные материалы (ISO 6877:2021)*， 2021-08-31 Обновление
EN ISO 7405 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)*， 2018-11-28 Обновление
EN ISO 7491 Стоматологические материалы. Определение стабильности цвета ISO 7491:2000; Заменяет EN 27491:1991.
EN ISO 7551 Стоматология. Эндодонтические впитывающие точки (ISO 7551:2023)*， 2023-05-17 Обновление
EN ISO 9333 Стоматология. Припои (ISO 9333:2022)*， 2022-10-05 Обновление
EN ISO 9693 Стоматология. Испытание совместимости металлокерамических и керамико-керамических систем (ISO 9693:2019)*， 2019-11-20 Обновление
EN ISO 9917 Стоматология. Цементы на водной основе. Часть 2. Смола-модифицированные цементы.*， 2017-09-01 Обновление

BS EN 1641:2009 История

2009 BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
2004 BS EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы