Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к материалам, применяемым в стоматологической практике для восстановления формы и функции зубных рядов и являющимся медицинскими изделиями. Для целей настоящего стандарта эти материалы определяются как реставрационные материалы. Зубные имплантаты исключены и описаны в стандарте EN 1642. Этот стандарт включает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, маркировке и информации, предоставляемой производителем. Испытания, подтверждающие соответствие настоящему стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.
BS EN 1641:2004 История
2009BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
2004BS EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы