Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к материалам, применяемым в стоматологической практике для восстановления формы и функции зубных рядов и являющимся медицинскими изделиями. Для целей настоящего стандарта эти материалы определяются как реставрационные материалы. Зубные имплантаты исключены и описаны в стандарте EN 1642. Этот стандарт также определяет общие требования к материалам, используемым в ортодонтической практике. Настоящий стандарт включает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, этикетированию и информации, предоставляемой изготовителем. Испытания для демонстрации совместимости
DS/EN 1641:2009 История
2009DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы