Медицинское оборудование класса II

Медицинское оборудование класса II, Всего: 146 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Медицинское оборудование класса II, являются: Медицинское оборудование, Словари, Графические символы, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Лабораторная медицина, Стоматология, Организация и управление компанией, Техническая документация продукта, Информационные науки. Издательский, Применение информационных технологий, Резиновые и пластмассовые изделия, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Медицинское оборудование класса II

DB31/T 1378-2022 Спецификации услуг по регистрации медицинского оборудования класса II

Canadian Standards Association (CSA), Медицинское оборудование класса II

CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Приложение De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (второе издание)
CAN/CSA-ISO 14971-2007(R2017) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (Принят ISO 14971:2007, второе издание, 1 марта 2007 г.)
CSA ISO 13485-03-CAN/CSA:2003 Dispositifs m閐icaux ?Systés de la qualit??Exigences ?des fins r間lementaires Deuxi鑝e Edition
CAN/CSA-ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (второе издание)
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Медицинское оборудование класса II

CNS 14990-2006 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
CNS 14989-2006 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CNS 14393-2-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных
CNS 14393.2-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2: Требования к благополучию животных
CNS 14393.13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
CNS 14393-13-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.

Spanish Association for Standardization (UNE), Медицинское оборудование класса II

UNE 111-551-1989 медицинские материалы. Классификация и определение
UNE-EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)

US-FCR, Медицинское оборудование класса II

FCR 21 CFR PART 860-2013 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 860-2015 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

German Institute for Standardization, Медицинское оборудование класса II

DIN 96160:2011 Медицинские инструменты - Проводник
DIN 58263 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Кляп для рта типа Heister
DIN EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN EN 1641:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN 13199:2010 Медицинские инструменты - щипцы решетчатые щипцы типа Вейля-Блейксли и Уотсона-Вильямса.
DIN 13145 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN EN 15986 E:2009-08 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DIN 58298:2010 Медицинские инструменты. Материалы, отделка и испытания.
DIN EN 15986:2011-05 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты; Немецкая версия EN 15986:2011, с компакт-диском.
DIN 58298:2005 Медицинские инструменты. Материалы, отделка и испытания.
DIN 58298-6:1983 Материалы, обработка и тестирование медицинских устройств Nest Diggers
DIN EN ISO 9626:2002 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий (ISO 9626:1991 + AMD 1:2001) (включая поправку A1:2001); Немецкая версия EN ISO 9626:1995 + A1:2001.
DIN EN 1641 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия prEN 1641:2008.
DIN 58858 E:2020 Проект документа - Медицинские инструменты - Тип директора Кёниг
DIN EN 15986 E:2009 Проект документа - Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты; Немецкая версия prEN 15986:2009.
DIN 58298-3:1979 Материалы, обработка и тестирование медицинских приборов Пинцеты
DIN V ENV 12611:1997 Медицинская информатика - Категориальная структура систем понятий - Медицинские изделия; Английская версия ENV 12611:1997.
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

RO-ASRO, Медицинское оборудование класса II

STAS 10719/1-1984 МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ Классификация и терминология

Association Francaise de Normalisation, Медицинское оборудование класса II

NF S99-015*NF EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты.
NF S99-301:1995 Медицинское оборудование. Электрически генерируемые сигналы тревоги.
NF S99-172:2003 Использование медицинских устройств. Управление рисками, связанными с использованием медицинских устройств в медицинских учреждениях.
NF S99-003:1998 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими изделиями.
NF S99-003:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования.
NF EN 15986:2011 Символ, используемый для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
NF S99-513:1999 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13: идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF S93-004/A1:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S90-750:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИБОРЫ И ИМПЛАНТАТЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ, СЛОВАРЬ И СИМВОЛЫ.
NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
NF S99-004:1996 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

South African Bureau of Standard, Медицинское оборудование класса II

SANS 1593:1994 Дезинфицирующие средства на основе глутарового альдегида для использования на медицинских инструментах.
SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

IX-EU/EC, Медицинское оборудование класса II

MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 Руководство по классификации медицинских изделий Ред. 8

Lithuanian Standards Office , Медицинское оборудование класса II

LST EN 1641-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
LST EN 15986-2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты

Standards Norway, Медицинское оборудование класса II

NS-EN 1641:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1641:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1641:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты

Danish Standards Foundation, Медицинское оборудование класса II

DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DANSK DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DANSK DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

GSO, Медицинское оборудование класса II

BH GSO 2628:2022 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO 2628:2021 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

SCC, Медицинское оборудование класса II

09/30205582 DC BS EN 15986. Символ для использования в маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
CEI UNI EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
AENOR UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
08/30184612 DC BS EN 1641. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Материалы
MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

European Committee for Standardization (CEN), Медицинское оборудование класса II

EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN 1641:1996 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)

British Standards Institution (BSI), Медицинское оборудование класса II

19/30378069 DC БС ИСО 17664-2. Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия
BS EN 1642:2011 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям

PL-PKN, Медицинское оборудование класса II

PN Z54550-1973 Медицинские инструменты Бон? соединяемые элементы Требования и испытания

National Fire Protection Association (NFPA), Медицинское оборудование класса II

NFPA 1582H PART 5 CH 3-1997 Медицинские состояния категории A и категории B

Gosstandart of Russia, Медицинское оборудование класса II

GOST ISO 10993-18-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST ISO 10993-12-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и контрольные материалы
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам

CEN - European Committee for Standardization, Медицинское оборудование класса II

EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

American Society for Testing and Materials (ASTM), Медицинское оборудование класса II

ASTM STP 1515-2010 Усталость и разрушение медицинских металлических материалов и устройств. Том II

International Organization for Standardization (ISO), Медицинское оборудование класса II

ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO/DIS 5092:2024 Аддитивное производство для медицины
ISO 10993-18:2020/Amd.1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Медицинское оборудование класса II

KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Медицинское оборудование класса II

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Медицинское оборудование класса II

STANAG 2060-2014 ИДЕНТИФИКАЦИЯ DES MAT?RIELS M?DICAUX DES UNIT?SM?DICALES OP?RATIONNELLES (ED 5)

Professional Standard - Medicine, Медицинское оборудование класса II

YY/T 91049-1999 Метод расширения разнообразия категорий третьего класса для медицинских изделий, стандартная литература
YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0926-2014 Количественный анализ ДЭГФ в медицинских изделиях из ПВХ

TH-TISI, Медицинское оборудование класса II

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Медицинское оборудование класса II

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Медицинское оборудование класса II

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, Медицинское оборудование класса II

STANAG 2060-2008 ИДЕНТИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПОЛЕВЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСТАНОВОК

American National Standards Institute （ANSI), Медицинское оборудование класса II

ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

Bureau of Indian Standards, Медицинское оборудование класса II

IS/ISO 15223-1-2016 Медицинские приборы — Символы, используемые на этикетках медицинских приборов, маркировка и предоставляемая информация. Часть — Общие требования (вторая редакция)

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Медицинское оборудование класса II

DB4420/T 45-2024 Спецификации для управления регистрацией изделий медицинского назначения класса I

Group Standards of the People's Republic of China, Медицинское оборудование класса II

T/CAMDI 106-2023 Руководство по контролю полимерных материалов, используемых в медицинских изделиях