осмотр медицинского устройства

осмотр медицинского устройства, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к осмотр медицинского устройства, являются: Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Словари, Применение информационных технологий, Строительные материалы, Резиновые и пластмассовые изделия.

Group Standards of the People's Republic of China, осмотр медицинского устройства

T/CAMDI 070-2021 Аддитивное производство персонализированных черепно-лицевых имплантатов из полиэфирэфиркетона (PEEK)
T/ZGXX 0003-2019 Средство для чистки медицинского оборудования

Gosstandart of Russia, осмотр медицинского устройства

GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), осмотр медицинского устройства

KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 17664-1-2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
KS P ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), осмотр медицинского устройства

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

European Committee for Standardization (CEN), осмотр медицинского устройства

EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

British Standards Institution (BSI), осмотр медицинского устройства

BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.

CEN - European Committee for Standardization, осмотр медицинского устройства

EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Association Francaise de Normalisation, осмотр медицинского устройства

NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.

International Organization for Standardization (ISO), осмотр медицинского устройства

ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

South African Bureau of Standard, осмотр медицинского устройства

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

GSO, осмотр медицинского устройства

GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Professional Standard - Medicine, осмотр медицинского устройства

YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0802.2-2024 Утилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий. Часть 2. Медицинские изделия с низким уровнем риска.
YY/T 0802.1-2024 Утилизация медицинских изделий Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий Часть 1: Медицинские изделия среднего и высокого риска
YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

TH-TISI, осмотр медицинского устройства

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), осмотр медицинского устройства

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, осмотр медицинского устройства

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

German Institute for Standardization, осмотр медицинского устройства

DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2016 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58857:2019-12 Медицинские инструменты - Директора
DIN 96056:2016-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
DIN EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
DIN 58852:1976 Медицинские инструменты; зонды
DIN 96056 E:2022-08 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN EN ISO 14971:2022-04 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.
DIN 58263:1973 Медицинские инструменты; кляп для рта Heister's
DIN EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN 96057 E:2022-08 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 58292:1972 Медицинские инструменты; трахеальный крючок
DIN 58230:1974 Медицинские инструменты; ножи для ампутации
DIN 58862:1988 Медицинские инструменты; костные кюреты
DIN 13173:2005 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58292:2010 Медицинские инструменты - Трахеальный крючок
DIN 13145 E:2008-09 Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 13173 E:2022-08 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN EN 556-2 E:2014 Проект документа. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая версия prEN 556-2:2014
DIN 13103:1973 Медицинские инструменты; рассекающие скальпели
DIN 13111:2006 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок
DIN 13173:2023-03 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58862:2010 Медицинские инструменты - Костные кюреты
DIN 13145:2010 Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 13173 E:2016-07 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы

SCC, осмотр медицинского устройства

AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NS-EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.
SN-CR 14060:2000 Отслеживание медицинского оборудования
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
DANSK DS/ISO 17664-1:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
NS-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007)
NS-EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NS-EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
AENOR UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DANSK DS/EN 556-1/AC:2006 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
AENOR UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
NS-EN ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
NS-EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NS-EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
NS-EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
DANSK DS/EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 17664-2:2024 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия (ISO 17664-2:2021).
DANSK DS/EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
CAN/CSA-ISO 17664-1-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
NS-EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». - Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 80002-1:2009 Программное обеспечение медицинского оборудования. Руководство по применению ISO 14971 к программному обеспечению медицинского оборудования.

Spanish Association for Standardization (UNE), осмотр медицинского устройства

UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям. (ИСО 14971:2000)
UNE-EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2007)
UNE-EN ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия (ISO 17664-1:2021).

American National Standards Institute （ANSI), осмотр медицинского устройства

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.

国家食品药品监督管理局, осмотр медицинского устройства

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

Standard Association of Australia （SAA）, осмотр медицинского устройства

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Danish Standards Foundation, осмотр медицинского устройства

DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, осмотр медицинского устройства

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

国家药监局, осмотр медицинского устройства

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования

Bureau of Indian Standards, осмотр медицинского устройства

IS 18742-2-2024 Обработка медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
IS/ISO 14971-2019 Медицинские приборы - Применение управления рисками к медицинским приборам. Первая редакция
IS 18742-1-2024 Обработка медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

Canadian Standards Association (CSA), осмотр медицинского устройства

CAN/CSA-ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (второе издание)
CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Приложение De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
CAN/CSA-ISO 17664:2018 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.

Lithuanian Standards Office , осмотр медицинского устройства

LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
LST EN 556-2-2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.

US-FCR, осмотр медицинского устройства

FCR 21 CFR PART 810-2014 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ