ADOPTED_FROM:EN 13824:2004 Этот документ определяет требования к проектированию и эксплуатации объектов асептической обработки, а также к валидации и текущему контролю асептических процессов приготовления стерильных жидких медицинских изделий. Он не применим к тем фармацевтическим продуктам, к которым применимы требования соответствующей надлежащей производственной практики. П р и м е ч а н и е — Многие из принципов, включенных в этот документ, могут быть применены к некоторым стерильным твердым медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
NS-EN 13824:2004 История
2005NS-EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.