BS EN 13824:2004
Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
- Стандартный №
- BS EN 13824:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2011-10
- быть заменен
- BS EN ISO 13408-1:2011
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2011
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- Последняя версия
- BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013
- BS EN ISO 13408-2:2018
- BS EN ISO 13408-3:2011
- BS EN ISO 13408-4:2011
- BS EN ISO 13408-5:2011
- BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
- сфера применения
- В этом документе установлены требования к проектированию и эксплуатации объектов асептической обработки, а также к валидации и текущему контролю асептических процессов приготовления стерильных жидких медицинских изделий. Он не применим к тем фармацевтическим продуктам, к которым применимы требования соответствующей надлежащей производственной практики. П р и м е ч а н и е — Многие из принципов, включенных в этот документ, могут быть применены к некоторым стерильным твердым медицинским изделиям, обрабатываемым в асептических условиях.
BS EN 13824:2004 История
- 2011 BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Общие требования
- 0000 BS EN ISO 13408-1:2011
- 2004 BS EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
