BS EN ISO 13408-2:2018
Отслеживаемые изменения. Асептическая обработка медицинской продукции. Стерилизующая фильтрация

Стандартный №

BS EN ISO 13408-2:2018

Дата публикации

2018

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN ISO 13408-2:2018

заменять

BS EN ISO 13408-2:2011

BS EN ISO 13408-2:2018 Ссылочный документ

• ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-30 Обновление
• ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
• ISO 11139 Стерилизация медицинской продукции. Словарь терминов, используемых при стерилизации, а также соответствующее оборудование и стандарты процессов. Поправка 1. Измененные и дополнительные термины и определения.
• ISO 11737-1 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции. Поправка 1.*， 2021-05-19 Обновление
• ISO 13408-1:2008  Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.
• ISO 13408-3  Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация
• ISO 13408-4 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4. Технологии очистки на месте
• ISO 13408-5 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
• ISO 13408-6 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 6. Изоляционные системы*， 2021-04-13 Обновление
• ISO 13408-7 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных продуктов.
• ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 17665-1  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO/IEC 90003 Программная инженерия. Руководство по применению ISO 9001:2008 к компьютерному программному обеспечению.

BS EN ISO 13408-2:2018 История

• 2018 BS EN ISO 13408-2:2018 Отслеживаемые изменения. Асептическая обработка медицинской продукции. Стерилизующая фильтрация
• 2011 BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 Асептическая обработка медицинской продукции. Общие требования
• 0000 BS EN ISO 13408-1:2011
• 2004 BS EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.