Не включает медицинское оборудование

Не включает медицинское оборудование, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Не включает медицинское оборудование, являются: Качество, Медицинское оборудование, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Стерилизация и дезинфекция, Упаковка и распространение товаров в целом, Лабораторная медицина, Фармацевтика, Применение информационных технологий, Словари, Строительные материалы.

Standards Norway, Не включает медицинское оборудование

NS-EN 556:1994+A1:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям должны иметь маркировку «Стерильные». (включая поправку A1:1998)
NS-EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
NS-EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
SN-CR 14060:2000 Отслеживание медицинского оборудования

Professional Standard - Medicine, Не включает медицинское оборудование

YY/T 0869.2-2016 Медицинские изделия. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Часть 2. Коды оценки.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 1943-2024 Внедрение и применение UDI на уровнях упаковки медицинского оборудования
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0802.2-2024 Утилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий. Часть 2. Медицинские изделия с низким уровнем риска.

Canadian Standards Association (CSA), Не включает медицинское оборудование

CAN/CSA Z314-2023 Переработка медицинского оборудования в Канаде во всех медицинских учреждениях, включая обновление № 1 (2024 г.)
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Не включает медицинское оборудование

DB4403/T 220-2021 Правила присвоения идентификации изделия медицинского назначения

German Institute for Standardization, Не включает медицинское оборудование

DIN EN 50103:1997 Руководство по применению стандартов EN 29001, EN 46001, EN 29002 и EN 46002 при производстве активных медицинских изделий (включая имплантируемые активные медицинские изделия)
DIN 96042:2006 Медицинские инструменты - Упаковка - Техническая спецификация
DIN 58312 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Подрядчик по ребрам
DIN EN ISO 9626:2002 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий (ISO 9626:1991 + AMD 1:2001) (включая поправку A1:2001); Немецкая версия EN ISO 9626:1995 + A1:2001.
DIN 58236-1:1982 Медицинские инструменты; иглодержатель типа Mathieu без твердосплавных вставок
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 13109-1:1980 Медицинские инструменты; ножницы для резки проволоки без твердосплавных вставок
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019); Немецкая версия EN ISO 14708-...
DIN EN ISO 14708-6 E:2018 Проект документа. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы); Немецкая и английская версия pre...
DIN EN ISO 10993-18:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов медицинских изделий в рамках процесса управления рисками (ISO 10993-18:2020 + Поправка 1:2022) (включая поправку A1:2023)
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2016 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
DIN EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.
DIN 58857:2019-12 Медицинские инструменты - Директора

European Committee for Standardization (CEN), Не включает медицинское оборудование

EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
EN 556:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке окончательно стерилизованных медицинских изделий как «стерильных» Ратифицированный европейский текст; Включает поправку 1: 1994 г.
EN 980:1996/A1:1996 Графические символы AMD A1 для использования при маркировке медицинских изделий включают поправку A1:1999.
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 Стерилизация медицинских изделий – валидация и текущий контроль стерилизации облучением включает поправку A1:1999
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»

SCC, Не включает медицинское оборудование

AAMI/ISO 15223-2000 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Включает поправку 1 от 24 сентября 2001 г.
AAMI 11607:1997 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
AAMI/ISO 11607:2000 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
AAMI 11135:1994 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Включает исправления.
AENOR UNE-EN 45502-2-2 CORR:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
AENOR UNE-EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика (включая ошибки, 2011 г.)
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
08/30191609 DC БС ИСО 14708-6. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (в том числе имплантируемым дефибрилляторам)
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

国家药监局, Не включает медицинское оборудование

YY/T 1681-2019 Основная терминология уникальной системы идентификации медицинских изделий
YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования

International Organization for Standardization (ISO), Не включает медицинское оборудование

ISO 13485:2016 Plus Redline Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (включая версию Redline).
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 14708-6:2019 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).

RO-ASRO, Не включает медицинское оборудование

STAS E 10719/2-1986 Медицинский инструмент ИСПЫТАНИЯ НА УСТОЙЧИВОСТЬ ПРИ КОРРОЗИИ И МНОГОКРАТНЫХ СТЕРИЛИЗАЦИЯХ МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Не включает медицинское оборудование

DB32/T 4553-2023 Рекомендации по мониторингу нежелательных явлений при применении медицинских изделий в медицинских учреждениях

Group Standards of the People's Republic of China, Не включает медицинское оборудование

T/SHBX 005-2023 Стерилизуемые упаковочные пленки для медицинских изделий

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Не включает медицинское оборудование

GB 18457-2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GB/T 19633-2005 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
GB/T 18457-2015 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

GSO, Не включает медицинское оборудование

GSO ISO 9626:2013 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GSO ISO 14708-6:2015 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
GSO ISO 14708-6:2024 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
BH GSO ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
OS GSO ISO 9626:2013 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14708-6:2017 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
OS GSO ISO 14708-6:2015 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Не включает медицинское оборудование

KS P 4906-2006(2021) Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
KS P ISO 11607-2007 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
KS P 4906-2006(2016) Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
KS T 5011-2020 Упаковка. Полные, заполненные транспортные упаковки. Методы испытаний транспортной упаковки медицинских изделий.
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P 4906-2021 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Danish Standards Foundation, Не включает медицинское оборудование

DS/EN ISO 9626/A1:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
Standardpakke Medicinsk udstyr 1-2009 Пакет стандартов - Медицинские изделия - Базовые стандарты
DS/EN ISO 9626:1995 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
DANSK DS/EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
DANSK DS/ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

Gosstandart of Russia, Не включает медицинское оборудование

GOST R ISO 9626-2020 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний
GOST R ISO 9626-2013 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

Comitato Elettrotecnico Italiano, Не включает медицинское оборудование

CEI UNI EN 45502-2-2:2019 Активные имплантируемые медицинские изделия Часть 2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
CEI UNI EN 45502-2-2/AB:2019 Активные имплантируемые медицинские изделия Часть 2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
CEI UNI EN ISO 14708-6:2023 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

British Standards Institution (BSI), Не включает медицинское оборудование

BS EN 45502-2-2:2008(2009) Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2–2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 9626:1995 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
BS EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS 1899:1952 Подушки (больничного типа), за исключением резиновых подушек
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

Spanish Association for Standardization (UNE), Не включает медицинское оборудование

UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE-EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE-EN ISO 14708-6:2023 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 13824:2005 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Professional Standard-Packaging, Не включает медицинское оборудование

BB/T 0059-2012 Коэкструдированная пленка для блистерной упаковки медицинских изделий

Bureau of Indian Standards, Не включает медицинское оборудование

IS 17750-6-2022 Имплантаты для хирургии - Активные имплантируемые медицинские устройства - Часть 6 Частные требования к активным имплантируемым медицинским устройствам, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)

国家食品药品监督管理局, Не включает медицинское оборудование

YY 0989.6-2016 Хирургические имплантаты Активные имплантируемые медицинские изделия Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям (включая имплантируемые дефибрилляторы) для лечения тахиаритмий
YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

CEN - European Committee for Standardization, Не включает медицинское оборудование

EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

South African Bureau of Standard, Не включает медицинское оборудование

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Не включает медицинское оборудование

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Не включает медицинское оборудование

DB41/T 2320-2022 Спецификация отчетности и оценки нежелательных явлений медицинского оборудования
DB41/T 2400-2023 Рекомендации по сообщению о нежелательных явлениях при использовании медицинских изделий

Association Francaise de Normalisation, Не включает медицинское оборудование

NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмий (включая имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы)
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

TH-TISI, Не включает медицинское оборудование

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Не включает медицинское оборудование

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Lithuanian Standards Office , Не включает медицинское оборудование

LST EN ISO 9626:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий (ISO 9626:1991)

American National Standards Institute （ANSI), Не включает медицинское оборудование

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.

Standard Association of Australia （SAA）, Не включает медицинское оборудование

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Не включает медицинское оборудование

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Military Standards (MIL-STD), Не включает медицинское оборудование

MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ