BS EN 14254:2004
Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.

Стандартный №

BS EN 14254:2004

Дата публикации

2004

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 14254:2004

заменять

01/564180 DC-2001

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для одноразовых вакуумированных и невакуумированных емкостей, предназначенных их производителями для первичного сдерживания и сохранения образцов, за исключением образцов крови, полученных из организма человека, для целей диагностики in vitro. обследование. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования и методы испытаний для вакуумированных и невакуумированных одноразовых контейнеров для проб венозной крови указаны в EN 14820. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Хотя желательно, чтобы сосуды для проб были сконструированы таким образом, чтобы избежать самопроизвольного выливания содержимого при открытии, это Стандарт не определяет процедуру испытания для этого, поскольку не было возможности разработать объективное и воспроизводимое испытание. Настоящий стандарт не устанавливает требований к иглам для сбора образцов, иглодержателям или другим принадлежностям, используемым вместе с емкостями для образцов.

BS EN 14254:2004 История

• 2021 BS EN ISO 6717:2021 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Одноразовые контейнеры для сбора образцов от людей, кроме крови
• 2004 BS EN 14254:2004 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Емкости одноразового использования для сбора образцов, кроме крови, от человека.