Исследование медицинского оборудования

Исследование медицинского оборудования, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Исследование медицинского оборудования, являются: Стоматология, Медицинское оборудование, Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Фармацевтика, Больничное оборудование, Лабораторная медицина.

SCC, Исследование медицинского оборудования

NS-EN 1639:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
BS EN 1639:1997 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты
NS-EN 1639:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
NS-EN 1640:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
NS-EN 1641:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1641:2004 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
NS-EN 1640:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
NS-EN 1640:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Оборудование
NS-EN 1641:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Материалы
BS EN 1642:1997 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
NS-EN 1642:1996 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
NS-EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
08/30184602 DC BS EN 1639. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты
NS-EN 1642:2011 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
08/30184612 DC BS EN 1641. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Материалы
08/30184608 DC BS EN 1640. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Оборудование
08/30184615 DC BS EN 1642. Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Зубные имплантаты
AWWA ACE70864 Водосбережение медицинских и научных учреждений
BS EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
NS-EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
BS EN ISO 14155-2:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Планы клинических исследований
ADA 41-2020 Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
ADA 41-2015 Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
BS EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для человека. Общие требования
NS-EN ISO 7405:2008 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
NS-EN 1639:2009 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Spanish Association for Standardization (UNE), Исследование медицинского оборудования

UNE-EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
UNE-EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
UNE-EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
UNE-EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
UNE-EN ISO 7405:2019 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)
UNE-EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
UNE-EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)

German Institute for Standardization, Исследование медицинского оборудования

DIN EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DIN EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
DIN EN 1641:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DIN EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
DIN 58286:2010 Медицинские инструменты - Ретрактор типа Кохера
DIN 58850:2010 Медицинские инструменты - Глазные скальпели
DIN 58850:1976 Медицинские инструменты; глазные скальпели
DIN EN 1641 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия prEN 1641:2008.
DIN EN 1640 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Оборудование; Немецкая версия prEN 1640:2008.
DIN 96012:2009 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические типа Olivecrona
DIN EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2011.
DIN EN 1642 E:2008 Проект документа - Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия prEN 1642:2008.
DIN 58295:1983 Медицинские инструменты; ретрактор типа Фолькмана
DIN 58850 E:2008 Проект документа - Медицинские инструменты - Глазные скальпели
DIN 13171:2006 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 13171:2017 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 13171 E:2017-06 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 96086:2010 Медицинские инструменты - Натяжитель костной проволоки типа Loute
DIN EN ISO 7405:2019-03 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12); Немецкая версия EN ISO 7405:2018.
DIN 96105:2010 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические, изогнутые плоско, типа Теннис
DIN EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты; Немецкая версия EN 1639:2009.
DIN EN ISO 7405 E:2017-04 Оценка биосовместимости стоматологических медицинских изделий в стоматологии (проект)
DIN EN 1640:2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование; Немецкая версия EN 1640:2009.
DIN EN 1641:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы; Немецкая версия EN 1641:2009.
DIN EN 1639:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DIN EN 1642:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2009.
DIN EN ISO 7405:2024-04 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO/DIS 7405:2024); Немецкая и английская версия prEN ISO 7405:2024.
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы

Danish Standards Foundation, Исследование медицинского оборудования

DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DS/EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DANSK DS/EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
DS/EN 1642:2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
DS/EN ISO 7405:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
DS/EN 540:1993 Клинические исследования медицинских изделий для людей
DANSK DS/EN ISO 7405/A1:2009 Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
DANSK DS/EN ISO 7405:2009 Стоматология – Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
DANSK DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Lithuanian Standards Office , Исследование медицинского оборудования

LST EN 1639-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
LST EN 1641-2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
LST EN 1640-2010 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
LST EN 1642-2012 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
LST EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).

Association Francaise de Normalisation, Исследование медицинского оборудования

NF S91-170:1996 Стоматология. Медицинские приборы для стоматологии. Инструменты.
NF S90-300:1981 МЕДИЦИНСКОЕ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. КИСЛОРОДЫ.
NF S90-031:1985 Медико-хирургическое оборудование. Внутриматочные средства.
NF S91-160*NF EN 1642:2013 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
NF S99-201:1993 Клинические исследования медицинских изделий на людях.
NF S90-463:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S90-463 Медицинское хирургическое оборудование. Хирургические медицинские инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
NF S91-224:2009 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии.
NF EN ISO 7405:2018 Пероральная медицина. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в оральной медицине.
NF S90-445:1985 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ПРОТЕЗЫ СУСТАВОВ. БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF S90-460:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Гемостатические щипцы. Размеры и тесты.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S90-221:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 500 мл.
NF S90-222:1986 Медико-хирургическое оборудование. Трансфузиологическое оборудование. Стеклянные флаконы по 250 мл.
NF EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
NF S90-133:1989 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИЗЛУЧАЮЩИЕ ИНКУБАТОРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S90-116:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ТЕРМИНАЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗОНДЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЖИДКОСТЕЙ.

Standard Association of Australia （SAA）, Исследование медицинского оборудования

AS ISO 14155:2002 Клинические исследования медицинских изделий
AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

European Committee for Standardization (CEN), Исследование медицинского оборудования

EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
EN 1639:1996 Стоматология - Медицинское оборудование для стоматологии - Инструменты
EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN 1640:1996 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
EN 1641:1996 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN 1642:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
prEN 540-1992 Клинические исследования медицинских изделий для людей
EN ISO 7405:2008 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2008).
EN ISO 7405:2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии (ISO 7405:2018, исправленная версия 2018-12)
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)

British Standards Institution (BSI), Исследование медицинского оборудования

BS EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
BS EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
BS EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
BS EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
BS EN 1642:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
BS EN 540:1993(1998) Клинические исследования медицинских изделий на людях
BS EN ISO 7405:2018 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
BS EN ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
BS EN ISO 7405:2009 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
24/30472744 DC BS ISO 7405 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

GSO, Исследование медицинского оборудования

BH GSO EN 1642:2022 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
GSO EN 1642:2021 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Зубные имплантаты
OS GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
BH GSO ISO 7405:2017 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
GSO ISO 7405:2016 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO EN 1639:2022 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
GSO EN 1639:2021 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты
OS GSO ISO 14155:2015 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CEN - European Committee for Standardization, Исследование медицинского оборудования

EN 1641:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Материалы
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

NL-NEN, Исследование медицинского оборудования

NEN-EN 540-1994 Клинические исследования медицинских изделий для людей

Gosstandart of Russia, Исследование медицинского оборудования

GOST R ISO 7405-2011 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
GOST ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
GOST R ISO 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
GOST ISO 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

International Organization for Standardization (ISO), Исследование медицинского оборудования

ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO/CD 7405:2023 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Исследование медицинского оборудования

KS P ISO 7405:2014 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
KS P ISO 7405:2010 Стоматология-Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
KS C CISPR 23-2004 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Определение пределов для промышленного, научного и медицинского оборудования.
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 7405-2020 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 7405:2020 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии.
KS P ISO 14155-2-2007(2012) Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 2: Планы клинических исследований.

Bureau of Indian Standards, Исследование медицинского оборудования

IS/ISO 7405-2008 Стоматология — Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии
IS/ISO 14155-2011 Клинические исследования медицинских изделий для людей — Надлежащая клиническая практика

Group Standards of the People's Republic of China, Исследование медицинского оборудования

T/CASME 962-2023 Кодекс практики управления НИОКР и проектированием изделий медицинского назначения

American Society for Testing and Materials (ASTM), Исследование медицинского оборудования

ASTM F882-84(2002) Стандартные характеристики и характеристики безопасности криохирургических медицинских инструментов

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Исследование медицинского оборудования

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 6001:2021 Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

South African Bureau of Standard, Исследование медицинского оборудования

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

PL-PKN, Исследование медицинского оборудования

PN Z58022-1973 Медицинские инструменты, кюреты гинекологические, технические требования и испытания.
PN Z54063-1988 Медицинские инструменты Скальпель-ручки для съемных лезвий

Professional Standard - Medicine, Исследование медицинского оборудования

YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

TH-TISI, Исследование медицинского оборудования

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Исследование медицинского оборудования

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Исследование медицинского оборудования

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

American National Standards Institute （ANSI), Исследование медицинского оборудования

ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

国家食品药品监督管理局, Исследование медицинского оборудования

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам