Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими изделиями. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, компонентам, повторной обработке, упаковке, маркировке, этикетированию и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на какой-либо необходимый источник энергии, к которому необходимо подключить прибор. Эти источники энергии подпадают под действие стандарта EN 1640. Испытания, подтверждающие соответствие этому европейскому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.
GSO EN 1639:2021 История
2021GSO EN 1639:2021 Стоматология — Медицинские изделия для стоматологии — Инструменты