Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими изделиями. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, компонентам, повторной обработке, упаковке, маркировке, маркировке и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на какой-либо необходимый источник энергии, к которому необходимо подключить прибор. Эти источники энергии подпадают под действие стандарта EN 1640. Испытания, подтверждающие соответствие этому европейскому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.
DS/EN 1639:2009 История
2009DS/EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты