- Стандартный №
- EN 1639:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- European Committee for Standardization (CEN)
- Последняя версия
-
EN 1639:2009
- заменять
-
BS EN 1639:2004
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими изделиями. Он включает требования к предполагаемой производительности; атрибуты дизайна; компоненты; повторная обработка; упаковка; маркировка; маркировка; и информация, предоставленная производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на какой-либо необходимый источник энергии, к которому необходимо подключить прибор. Эти источники энергии подпадают под действие стандарта EN 1640. Испытания на соответствие этому европейскому стандарту содержатся в стандартах уровня 3; в случае необходимости.
EN 1639:2009 Ссылочный документ
- EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
- EN 13060 Маленькие паровые стерилизаторы
- EN 1640 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
- EN 21942-1:1991 Стоматологический словарь. Часть 1: Общие и клинические термины
- EN 21942-3:1993 Стоматологический словарь. Часть 3: Стоматологические инструменты (ISO 1942-3:1989)
- EN 23964 Стоматология. Стоматологические наконечники. Соединительные размеры (ISO 3964:1982); Исправление 1
- EN 29168 Стоматологические наконечники — соединители для шлангов (ISO 9168: 1991)
- EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
- EN 60601-1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
- EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
- EN ISO 1797-1 Стоматология. Хвостовики вращающихся инструментов. Часть 1. Хвостовики металлические.
- EN ISO 1797-2 Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 2. Хвостовики из пластмассы.
- EN ISO 2157 Стоматология - Номинальные диаметры и кодовые обозначения вращающихся инструментов
- EN ISO 3630-1 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 1. Общие требования (ISO 3630-1:2019).
- EN ISO 3630-2 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 2. Увеличители (ISO 3630-2:2023)
- EN ISO 3630-3 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 3. Компакторы (ISO 3630-3:2021)
- EN ISO 3823-1 Стоматологические вращающиеся инструменты. Боры. Часть 1. Стальные и твердосплавные боры ISO 3823-1:1997; Заменяет EN 23823-1:1991.
- EN ISO 3823-2 Стоматология. Роторные боры. Часть 2. Финишные боры. Поправка 1 (ISO 3823-2:2003/Изм. 1:2008).
- EN ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.
- EN ISO 7492 Стоматология. Стоматологический исследователь (ISO 7492:2019)
EN 1639:2009 История
- 2009 EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
- 2004 EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
- 1996 EN 1639:1996 Стоматология - Медицинское оборудование для стоматологии - Инструменты
EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты было изменено на BS EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты.