Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими изделиями. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, этикетированию и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на какой-либо необходимый источник энергии, к которому необходимо подключить прибор. На эти источники энергии распространяются стандарты уровня 2 и уровня 3 для стоматологического оборудования. Испытания, подтверждающие соответствие настоящему европейскому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.
BS EN 1639:2004 История
2009BS EN 1639:2009 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
2004BS EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты