В этой части ISO 7153 указаны металлы, обычно используемые при производстве различных типов стандартизированных хирургических инструментов, включая, помимо прочего, те, которые используются в общей хирургии, ортопедии и стоматологии. Хотя эта часть ISO 7153 не предназначена для хирургических инструментов, используемых для специализированных применений, таких как имплантология и малоинвазивная хирургия, некоторые ее части могут быть применимы к этим инструментам. П р и м е ч а н и е — При выборе марки стали, а также формы, размеров и условий поставки сырья для изготовления хирургических инструментов, которые не рассматриваются в настоящей части ISO 7153, необходимо учитывать такие факторы, как конструкция инструменты или производственные мощности производителя. По этой причине не предполагается и не возможно, что информация, приведенная в этой части ISO 7153, освободит производителя приборов от процесса принятия решения по выбору подходящего сырья с подходящими свойствами, а также не предназначена для ограничения использования другие марки стали при производстве инструментов, например, использование углеродистой стали для режущих инструментов. Международные стандарты на хирургические инструменты, если они опубликованы, могут учитываться при принятии этого решения, поскольку они могут содержать дополнительную информацию, которую следует учитывать при выборе соответствующих марок стали.
EN ISO 7153-1:2016 Ссылочный документ
ASTM B265-15 Стандартные спецификации для полос, листов и пластин из титана и титановых сплавов*， 2023-10-31 Обновление
ASTM B348-13 Стандартные спецификации на прутки и заготовки из титана и титановых сплавов*， 2023-10-31 Обновление
ASTM F899-12b Стандартные спецификации на кованые нержавеющие стали для хирургических инструментов*， 2023-10-31 Обновление
EN 10088-1:2014 Нержавеющие стали. Часть 1. Список нержавеющих сталей.
EN 573-3:2013 Алюминий и алюминиевые сплавы. Химический состав и форма деформируемых изделий. Часть 3. Химический состав и форма изделий.*， 2023-10-31 Обновление
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 13402:1995 Ручные хирургические и стоматологические инструменты. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию.
ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
ISO 18265:2003 Металлические материалы - Преобразование значений твердости
ISO 5832-2:1999 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
ISO 5832-3:1996 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
ISO 6507-1:2005 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.
ISO 6508-1:2016 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1. Метод испытания.
EN ISO 7153-1:2016 История
2016EN ISO 7153-1:2016 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.
2000EN ISO 7153-1:2000 Хирургические инструменты. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь ISO 7153-1:1991; Включая поправку 1:1999.