ISO 7405:2018
Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

Стандартный №

ISO 7405:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 7405:2018

ISO 7405:2018 Ссылочный документ

• ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
• ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
• ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
• ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
• ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
• ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
• ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
• ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 16443:2014 Стоматология – словарь систем зубных имплантатов и связанных с ними процедур.
• ISO 1942:2009  Стоматология - Словарь
• ISO 6344-1:1998 Абразивы с покрытием. Анализ размера зерен. Часть 1. Испытание на распределение зерен по размерам.
• ISO/TS 10993-19:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химические, морфологические и топографические характеристики материалов.

ISO 7405:2018 История

• 2018 ISO 7405:2018 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
• 2013 ISO 7405:2008/Amd 1:2013 Стоматология. Оценка биосовместимости медицинских изделий, используемых в стоматологии. Поправка 1. Материал положительного контроля.
• 2008 ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
• 1997 ISO 7405:1997 Стоматология. Доклиническая оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Методы испытаний стоматологических материалов.