BS EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование

Стандартный №: BS EN 1640:2009
Дата публикации: 2009
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN 1640:2009
заменять: BS EN 1640:2004 08/30184608 DC-2008

сфера применения: Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к стоматологическому оборудованию, используемому в стоматологической практике и являющемуся медицинским оборудованием. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, компонентам, упаковке, маркировке, этикеткам и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на стоматологическое рентгеновское оборудование. Настоящий европейский стандарт не распространяется на стоматологические инструменты, подключенные к стоматологическому оборудованию. На эти приборы распространяется стандарт EN 1639. Испытания, подтверждающие соответствие этому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.

BS EN 1640:2009 Ссылочный документ

EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
EN 1639 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты*， 2023-11-11 Обновление
EN 21942-1:1991 Стоматологический словарь. Часть 1: Общие и клинические термины
EN 21942-4:1993 Стоматологический словарь. Часть 4. Стоматологическое оборудование ISO 1942-4: 1989.
EN 60601-1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
EN 60601-1-4 Медицинское электрооборудование; Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Дополнительный стандарт: Программируемые электрические медицинские системы.
EN 60825-1 Безопасность лазерной продукции. Часть 1. Классификация оборудования и требования.*， 2019-03-01 Обновление
EN 62304 Программное обеспечение медицинского оборудования. Процессы жизненного цикла программного обеспечения (с исправлением, ноябрь 2008 г.)
EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
EN ISO 10637 Стоматология - Центральное аспирационное оборудование*， 2018-06-01 Обновление
EN ISO 10650-2 Стоматология. Активаторы полимеризации. Часть 2. Светодиодные (LED) лампы.
EN ISO 11143 Стоматология. Сепараторы амальгамы (ISO 11143:2008)
EN ISO 6875 Стоматология. Кресло пациента (ISO 6875:2011)*， 2011-07-01 Обновление
EN ISO 7488 Стоматология - Смесители для зубной амальгамы*， 2018-05-01 Обновление
EN ISO 7494-1 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 1. Общие требования.*， 2018-07-01 Обновление
EN ISO 7494-2 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 2. Системы подачи воздуха, воды, аспирации и очистки сточных вод (ISO 7494-2:2022).*， 2022-10-19 Обновление
EN ISO 9680 Стоматология. Операционные светильники (ISO 9680:2021)*， 2021-12-01 Обновление
EN ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования (ISO 9687:2015/Изм. 1:2018).*， 2018-05-02 Обновление

BS EN 1640:2009 История

2009 BS EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование
2004 BS EN 1640:2004 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование