Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к стоматологическому оборудованию, используемому в стоматологической практике и являющемуся медицинским оборудованием. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, компонентам, упаковке, маркировке, маркировке и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на стоматологическое рентгеновское оборудование. Настоящий европейский стандарт не распространяется на любые стоматологические инструменты, подключенные к стоматологическому рентгеновскому оборудованию. предмет стоматологического оборудования. На эти приборы распространяется стандарт EN 1639. Испытания, подтверждающие соответствие этому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.
DS/EN 1640:2009 История
2009DS/EN 1640:2009 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование