DIN EN 1639:2010
Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты; Немецкая версия EN 1639:2009.

Стандартный №

DIN EN 1639:2010

Дата публикации

2010

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN 1639:2010-02

Последняя версия

DIN EN 1639:2010-02

заменять

DIN EN 1639:2008 DIN EN 1639:2004

сфера применения

Настоящий европейский стандарт устанавливает общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими изделиями. Он включает требования к предполагаемым характеристикам, конструктивным характеристикам, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, маркировке и информации, предоставляемой производителем. Настоящий европейский стандарт не распространяется на какой-либо необходимый источник энергии, к которому необходимо подключить инструмент. Эти источники энергии подпадают под стандарты уровня 2 и уровня 3 для стоматологического оборудования. Испытания, подтверждающие соответствие настоящему европейскому стандарту, при необходимости содержатся в стандартах уровня 3.

DIN EN 1639:2010 Ссылочный документ

• EN 1041 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования*， 2013-09-01 Обновление
• EN 13060 Маленькие паровые стерилизаторы*， 2014-12-01 Обновление
• EN 1640 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Оборудование*， 2025-05-13 Обновление
• EN 21942-1:1991 Стоматологический словарь. Часть 1: Общие и клинические термины
• EN 21942-3:1993 Стоматологический словарь. Часть 3: Стоматологические инструменты (ISO 1942-3:1989)
• EN 29168:1994 Стоматологические наконечники — соединители для шлангов (ISO 9168: 1991)
• EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2025-05-13 Обновление
• EN 60601-1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
• EN 980 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий
• EN ISO 1797-1 Стоматология. Хвостовики вращающихся инструментов. Часть 1. Хвостовики металлические.*， 2011-08-01 Обновление
• EN ISO 1797-2 Стоматологические вращающиеся инструменты. Хвостовики. Часть 2. Хвостовики из пластмассы.
• EN ISO 2157 Стоматология - Номинальные диаметры и кодовые обозначения вращающихся инструментов*， 2016-05-01 Обновление
• EN ISO 3630-1 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 1. Общие требования (ISO 3630-1:2019).*， 2019-10-09 Обновление
• EN ISO 3630-2 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 2. Увеличители (ISO 3630-2:2023)*， 2023-02-15 Обновление
• EN ISO 3630-3 Стоматология. Эндодонтические инструменты. Часть 3. Компакторы (ISO 3630-3:2021)*， 2021-05-31 Обновление
• EN ISO 3823-1 Стоматологические вращающиеся инструменты. Боры. Часть 1. Стальные и твердосплавные боры ISO 3823-1:1997; Заменяет EN 23823-1:1991.
• EN ISO 3823-2 Стоматология. Роторные боры. Часть 2. Финишные боры. Поправка 1 (ISO 3823-2:2003/Изм. 1:2008).
• EN ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы.*， 2016-10-01 Обновление
• EN ISO 7492 Стоматология. Стоматологический исследователь (ISO 7492:2019)*， 2019-05-01 Обновление
• EN ISO 7711-1 Стоматология. Алмазные вращающиеся инструменты. Часть 1. Общие требования. Поправка 1 (ISO 7711-1:2021/DAM 1:2024).

DIN EN 1639:2010 История

• 2010 DIN EN 1639:2010-02 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты
• 2010 DIN EN 1639:2010 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты; Немецкая версия EN 1639:2009.
• 2004 DIN EN 1639:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Инструменты

стандарты и спецификации