роль крови

роль крови, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к роль крови, являются: Медицинское оборудование, Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Измерения радиации, Первая помощь, Точная механика, Организация и управление компанией, Защитная экипировка, Мясо, мясные продукты и другие продукты животного происхождения, Строительные материалы, Больничное оборудование, Холодильная техника, Сельское и лесное хозяйство.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, роль крови

GB/T 16886.4-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
GB 14232.1-2004 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 1: Обычные контейнеры.
GB/T 13074-1991 Условия очистки крови-Гемодиализ и гемофильтрация.
GB 9706.2-2003 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-16. Частные требования к безопасности оборудования для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

Gosstandart of Russia, роль крови

GOST R 53470-2009 Кровь и компоненты крови. Руководство по применению компонентов донорской крови
GOST R 53420-2009 Кровь и компоненты крови. Общие требования к обеспечению качества сбора, обработки и использования крови и ее компонентов.
GOST 33674-2015 Кровь и продукты переработки. Технические характеристики
GOST ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
GOST R 52938-2008 Кровь и компоненты крови. Контейнеры с кровью или ее компонентами. Маркировка
GOST R ISO 8638-1999 Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
GOST ISO 8638-2012 Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

RO-ASRO, роль крови

STAS 11326/8-1985 РЕЗИНОВЫЕ ПРОБКИ ДЛЯ КРОВИ, ПЛАЗМЫ, ИНЪЕКЦИОННЫХ И ПЕРФУЗИРУЕМЫХ ВОДНЫХ РАСТВОРОВ Микробиологическая проверка отравляющих веществ с антибактериальным действием
STAS 5327-1978 РЕЗЬБА ДЛЯ СТЕКЛЯННЫХ БУТЫЛОК ДЛЯ КРОВИ И ПЛАЗМЫ

British Standards Institution (BSI), роль крови

BS EN ISO 8637-2:2018 Отслеживаемые изменения. Экстракорпоральные системы очистки крови. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
BS EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
BS EN ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови - Экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов
22/30456450 DC БС ЕН ИСО 8637-2. Экстракорпоральные системы очистки крови - Экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов
16/30331650 DC БС ЕН ИСО 8637-1. Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
BS 7297-2:1990 Гемодиализаторы и сопутствующее оборудование. Спецификация экстракорпоральных контуров для использования с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами.
BS EN ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
BS EN ISO 10993-4:2009 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью
BS EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Подбор тестов на взаимодействие с кровью
BS PD IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
PD IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
BS ISO 16603:2004 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
BS EN 30993-4:1994 Биологическая оценка медицинских изделий-Подбор тестов на взаимодействие с кровью

Canadian Standards Association (CSA), роль крови

CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006) Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
CAN/CSA-Z364.1.2-1994(R2006) Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
CAN/CSA Z364.1.1/Z364.1.2-1994(R2006) Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы/ Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
CAN/CSA-Z8638-2008 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
CSA Z902-15:2015 Кровь и лабильные продукты крови
CAN/CSA-Z902-2004(R2009) Кровь и компоненты крови
CAN/CSA Z902-2004 Кровь и компоненты крови
CAN/CSA-Z902-2010 Кровь и компоненты крови
CAN/CSA Z902-2020 Кровь и компоненты крови
CSA ISO 8637-2:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(C2006) Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(R2006) Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
CAN/CSA-ISO 8637-2-2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018, IDT)
CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 Hemodialyseurs, Hemofiltres et Hemoconcentrateurs Deuxieme Edition; Фишка № 1
CAN/CSA-ISO 8638:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (первое издание)
CAN/CSA-ISO 8638:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (первое издание)
CAN/CSA-Z8637-2008 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
CSA ISO 8637-1:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (Принят ISO 8637-1:2017, первое издание, 2017-11)

American Society for Testing and Materials (ASTM), роль крови

ASTM F1830-97(2013) Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro
ASTM F1830-97 Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro

Standard Association of Australia （SAA）, роль крови

AS 3864:1991 Медицинское холодильное оборудование. Для хранения крови и продуктов крови, а также контейнеры для перевозки крови и продуктов крови.
AS 3864:1997/Amdt 1:1998 Медицинское холодильное оборудование - для хранения крови и продуктов крови.
AS 3864:1997 Медицинское холодильное оборудование - Для хранения крови и продуктов крови.
AS ISO 10993.4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий - Подбор тестов на взаимодействие с кровью

International Organization for Standardization (ISO), роль крови

ISO/DIS 8637-2 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов.
ISO 8638:1989 Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов.
ISO/ASTM 51939:2013 Практика дозиметрии облучения крови
ISO/ASTM 51939:2017 Практика дозиметрии облучения крови
ISO 8637-1:2024 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO/DIS 13958:1997 Концентраты для гемодиализа или гемодиафильтрации
ISO/FDIS 8637-2:2023 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов.
ISO/CD 3826-4:2024 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови
ISO/CD 3826-3:2024 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови
ISO/DIS 13959:1997 Вода для гемодиализа или гемодиафильтрации – требования
ISO/CD 3826-2:2024 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови
ISO 8637:1989 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
ISO 8638:2004 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Экстракорпоральный кровообращение для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
ISO 8638:2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
ISO 16603:2004 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
ISO/DIS 8637-1 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO/FDIS 8637-1:2023 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
ISO/CD 8637-1 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.

German Institute for Standardization, роль крови

DIN 12750:1969-02 Пипетки для разведения крови для подсчета форменных элементов крови
DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 Экстракорпоральные системы очистки крови Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (проект)
DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 Экстракорпоральные системы очистки крови Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (проект)
DIN 58933-1:1995 Гематология. Методика определения объемной доли эритроцитов (объема упакованных клеток) в крови. Часть 1. Эталонный метод, основанный на центрифугировании.
DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 Экстракорпоральные системы очистки крови Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиализные фильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (проект)
DIN 12750:1969 Пипетки для разведения крови для подсчета форменных элементов крови
DIN EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
DIN EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и соответствующие системы трубок для крови LJ
DIN 58932-5:2007 Гематология - Определение концентрации форменных элементов крови в крови - Часть 5. Эталонный метод определения концентрации тромбоцитов; Текст на немецком и английском языках
DIN EN ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2: Экстракорпоральные контуры циркуляции крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO 8637-2:2024)
DIN EN ISO 8638 E:2013 Проект документа - Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010); Немецкая версия FprEN ISO 8638:2013.
DIN EN ISO 8637-2:2018 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 8637-2 (2023-01).
DIN 58931:1995 Гематология - Определение концентрации гемоглобина в крови - Референтный метод
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN 58931:2021 Гематология - Определение концентрации гемоглобина в крови - Референтный метод; Текст на немецком и английском языках
DIN 58931:2021-09 Гематология - Определение концентрации гемоглобина в крови - Референтный метод; Текст на немецком и английском языках
DIN 58974-1:1982 Специальная лабораторная медицина; определение концентрации субстрата D-глюкозы в цельной крови, плазме, спинномозговой жидкости, а также моче; гексокиназа-G6P-DH-метод
DIN 58931 E:2009-03 Гематология - Определение концентрации гемоглобина в крови - Референтный метод
DIN 58931 E:2021-02 Гематология - Определение концентрации гемоглобина в крови - Референтный метод
DIN EN ISO 8637-1:2020-10 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017); Немецкая версия EN ISO 8637-1:2020
DIN 58905-1:2016-12 Гемостазеология. Сбор крови. Часть 1. Приготовление плазмы цитратной венозной крови для исследования коагуляции; Текст на немецком и английском языках
DIN EN ISO 8637-2 E:2016 Проект документа – Экстракорпоральные системы очистки крови – Часть 2: Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO/DIS 8637-2:2016); Немецкая и английская версии prEN ISO 8637-2:2016.

SCC, роль крови

CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 Экстракорпоральные контуры для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
AAMI/ISO RD17:2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
AENOR UNE-EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010)
AAMI/ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
CAN 3-Z364.1.1-M84-1984 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
AENOR UNE 23049:1971 ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ. КОНСЕРВИРОВАННАЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКАЯ КРОВЬ
AAMI/ISO 8637-1:2017 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.

Bureau of Indian Standards, роль крови

IS 4087-2024 Медицинская лабораторная посуда - Пипетка для гемоглобинометра и пипетка для взятия крови для биохимических работ - Спецификация
IS 15102-2002 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов
IS/ISO 8637-2-2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
IS/ISO 3826-4-2015 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы пакетов для афереза крови со встроенными функциями.
IS/ISO 8637-1-2017 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
IS 16546-2016 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение устойчивости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытания с использованием синтетической крови.
IS/ISO 8638-2010 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (первая редакция)

Indonesia Standards, роль крови

SNI 16-4774-1998 Оборудование для переливания крови для медицинского применения - Набор для взятия крови
SNI ISO 8638:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров

Association Francaise de Normalisation, роль крови

NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
NF EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
NF EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1: гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
NF EN ISO 3826-1:2019 Мягкие пластиковые пакеты для крови и ее компонентов. Часть 1: обычные пакеты.
NF S93-230-3*NF EN ISO 3826-3:2008 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 3: системы пакетов для крови со встроенными функциями.
NF EN ISO 3826-3:2008 Мягкие пластиковые пакеты для крови и ее компонентов. Часть 3. Системы пакетов для крови со встроенными принадлежностями.

European Committee for Standardization (CEN), роль крови

prEN ISO 8637-2 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/DIS 8637-2:2022)
EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов@ гемодиафильтров и гемофильтров
EN ISO 8637:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637:2010, включая поправку 1 от 01 апреля 2013 г.)
FprEN ISO 8637-2 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/FDIS 8637-2:2023)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), роль крови

KS P ISO 8638:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы －Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
KS P ISO 8637-2-2022 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
KS P ISO 8638-2012(2017) Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы －Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
KS P 4907-2013 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы
KS P ISO 8637:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы－Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
KS C IEC 60601-2-16:2002 Оборудование для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
KS P ISO 8638-2022 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы －Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
KS K ISO 16603:2012 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови.
KS P ISO 8637-1-2023 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
KS K ISO 16603-2023 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови

US-FCR, роль крови

FCR 21 CFR PART 630-2013 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КРОВИ, КОМПОНЕНТАМ КРОВИ И ПРОИЗВОДНЫМ КРОВИ
FCR 21 CFR PART 630-2015 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КРОВИ, КОМПОНЕНТАМ КРОВИ И ПРОИЗВОДНЫМ КРОВИ
FCR 21 CFR PART 640-2015 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ ДЛЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ КРОВИ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
FCR 21 CFR PART 640-2013 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ ДЛЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ КРОВИ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
FCR 21 CFR PART 640-2014 ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ ДЛЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ КРОВИ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

IN-BIS, роль крови

IS 4087-1980 Спецификация на пипетки для гемоглобинометров и пипетки для биохимических исследований
IS 13878-1993 Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов - спецификация
IS 13890-1994 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы - спецификация

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, роль крови

GB 14232.1-2020 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Обычные контейнеры.
GB/T 16886.4-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
GB 14232.4-2021 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови. Часть 4. Системы аферезных пакетов для крови со встроенными функциями.

American National Standards Institute （ANSI), роль крови

ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы — Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.

Danish Standards Foundation, роль крови

DANSK DS/EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы – Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
DANSK DS/ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови – Часть 2: Экстракорпоральные контуры крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов
DS/ISO 16603:2005 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
DS/IEC/TR 62653:2012 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
DANSK DS/IEC/TR 62653:2012 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018)
DANSK DS/IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
DS/EN ISO 8637-1:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
DANSK DS/ISO 8637-1:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови – Часть 1: Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
DANSK DS/ISO 16603:2005 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови

CZ-CSN, роль крови

CSN ISO 8638:1994 Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов
CSN 70 5220-1962 Стекло для гематологических целей
CSN 70 3351-1979 Бутылки для крови и препаратов для переливания и инфузии
CSN ISO 8637:1994 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы

Military Standards (MIL-STD), роль крови

DOD A-A-54872-1993 НАБОР ДЛЯ ОБМЕНА-ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, ОДНОРАЗОВЫЙ

Standards Norway, роль крови

NS-EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010)
NS-EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018)
NS-EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), роль крови

JIS T 8060:2007 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
JIS T 8060:2015 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
JIS T 3250:2022 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
JIS T 3250:2011 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
JIS T 3250:2005 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
JIS T 3217:2023 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови
JIS T 3250:2013 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
JIS T 3232:2005 Фильтры крови для систем искусственного кровообращения
JIS T 3217:2005 Пластиковые складные контейнеры для человеческой крови и компонентов крови

Spanish Association for Standardization (UNE), роль крови

UNE 111-350-1989 Экстракорпоральное кровообращение для гемодиализа, фильтры крови и концентраторы крови
UNE 111-325-1989 Гемодиализ, фильтры крови и концентраторы крови
UNE-EN ISO 8637-2:2019 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018)
UNE 111301:1990 ПОТРЕБНОСТИ К ВОДЕ, ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ПРИ ГЕМОДИАЛИЗЕ
UNE-EN ISO 8637-1:2020 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы (ISO 8637-1:2017)
UNE-EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8638:2010)
UNE-EN 1283:1996 ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, ГЕМОДИАФИЛЬТРЫ, ГЕМОФИЛЬТРЫ, ГЕМОКОНЦЕНТРАТОРЫ И ИХ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЕ СХЕМЫ.

US-AAMI, роль крови

ANSI/AAMI RD17-2007 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы - Экстракорпоральный контур кровообращения для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, роль крови

CNS 14193-1998 Гемодиализаторы, хазмофильтры и гемоконцентраторы

CEN - European Committee for Standardization, роль крови

EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов @ гемодиафильтров и гемофильтров

Professional Standard - Medicine, роль крови

YY 0053-2016 Гемодиализ и сопутствующие методы лечения Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
YY 0054-2003 Оборудование для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
YY/T 1545-2017 Оценка концентратов для гемодиализа в сочетании с оборудованием для гемодиализа

GSO, роль крови

GSO ISO 8638:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
OS GSO ISO 8638:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
BH GSO ISO 8638:2017 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
GSO ISO 16603:2013 Одежда для защиты от контакта с кровью и биологическими жидкостями. Определение стойкости материалов защитной одежды к проникновению крови и биологических жидкостей. Метод испытаний с использованием синтетической крови
BH GSO ASTM F2888:2023 Стандартная практика подсчета тромбоцитов и лейкоцитов — метод in vitro для оценки гемосовместимости сердечно-сосудистых материалов

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, роль крови

DB22/T 2196-2014 Технические условия по контролю качества воды для гемодиализа и гемодиализной жидкости

International Electrotechnical Commission (IEC), роль крови

IEC TR 62653:2012 Руководство по безопасному использованию медицинских изделий при диализном лечении
IEC TR 62653:2020 Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
IEC TR 62653:2020 RLV Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом
IEC/TR 62653:2020 RLV Руководство по безопасной эксплуатации медицинского оборудования, используемого для лечения гемодиализом

TH-TISI, роль крови

TIS 1298-2012 Стерильные пластиковые контейнеры для человеческой крови и компонентов крови.

Group Standards of the People's Republic of China, роль крови

T/CVMA 141-2024 Операционные характеристики по сбору и инфузии крови из яремной вены крупного рогатого скота
T/CSBME 057-2022 Адсорбционная смола для устройств гемоперфузии или плазменной перфузии.

YU-JUS, роль крови

JUS B.E4.095-1981 Флаконы для консервированной человеческой крови, производных крови, раствора для парентерального введения и воды для инъекций.

VN-TCVN, роль крови

TCVN 7611-2007 Контейнеры пластиковые складные для человеческой крови и компонентов крови