Целью настоящего стандарта является установление требований, которым должны соответствовать линии крови, составляющие экстракорпоральный контур для гемодиализа, гемофильтрации, гемоконцентрации и их принадлежности, а также испытания, позволяющие их проверку. Другие методы испытаний могут использоваться, если продемонстрирована их эквивалентность эталонным методам, отраженным в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на различные виды стерильных, апирогенных и одноразовых капельниц и принадлежностей, действующих путем внешнего воздействия с экстракорпоральной циркуляцией крови. Гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, сосудистые доступы, насосы для крови, мониторы давления, устройства обнаружения воздуха и аппараты для диализа исключены из содержания настоящего стандарта.