BS EN ISO 8637-2:2018
Отслеживаемые изменения. Экстракорпоральные системы очистки крови. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
- Стандартный №
- BS EN ISO 8637-2:2018
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN ISO 8637-2:2018
- заменять
- BS EN ISO 8638:2014
BS EN ISO 8637-2:2018 Ссылочный документ
- EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
- EN ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
- EN ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
- EN ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008).*， 2023-10-30 Обновление
- EN ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
- EN ISO 80369-7:2017 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.
- ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
- ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
- ISO 11135 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны*， 2023-10-30 Обновление
- ISO 11137-1 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2: Пересмотр к 4.3.4.*， 2018-11-08 Обновление
- ISO 11137-2 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1*， 2022-06-13 Обновление
- ISO 11137-3 Стерилизация медицинской продукции. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля.
- ISO 13485 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
- ISO 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
- ISO 17665-1 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
- ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
- ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.*， 2021-04-30 Обновление
- ISO 8637-1 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 1. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
- ISO/TS 17665-2 Стерилизация медицинских изделий. Влажный жар. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1.
BS EN ISO 8637-2:2018 История
- 2018 BS EN ISO 8637-2:2018 Отслеживаемые изменения. Экстракорпоральные системы очистки крови. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров
- 2014 BS EN ISO 8637:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- 1996 BS EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры
BS EN ISO 8637-2:2018 Отслеживаемые изменения. Экстракорпоральные системы очистки крови. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров было изменено на BS EN ISO 8638:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
