BS EN 1283:1996
Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры
- Стандартный №
- BS EN 1283:1996
- Дата публикации
- 1996
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- состояние
- 2014-03
- быть заменен
- BS EN ISO 8637:2014
- BS EN ISO 8638:2014
- Последняя версия
- BS EN ISO 8637:2014
- BS EN ISO 8637-2:2018
- сфера применения
- Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам, гемоконцентраторам и экстракорпоральным контурам для этих устройств (включая любые встроенные вспомогательные линии, такие как жидкостные и инфузионные линии, а также линии для подключения к мониторам давления), предназначенным для лечения почек и сердечно-сосудистое применение на людях. Настоящий европейский стандарт не распространяется на экстракорпоральные контуры сердечно-сосудистой системы или другие устройства экстракорпорального кровообращения, такие как плазмофильтры, устройства для гемоперфузии, устройства сосудистого доступа, оксигенаторы, активные медицинские устройства или устройства для перитонеального диализа.
BS EN 1283:1996 История
- 2014 BS EN ISO 8637:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
- 1996 BS EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры
