BS EN 1283:1996
Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры

сфера применения: Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к стерильным одноразовым гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам, гемоконцентраторам и экстракорпоральным контурам для этих устройств (включая любые встроенные вспомогательные линии, такие как жидкостные и инфузионные линии, а также линии для подключения к мониторам давления), предназначенным для лечения почек и сердечно-сосудистое применение на людях. Настоящий европейский стандарт не распространяется на экстракорпоральные контуры сердечно-сосудистой системы или другие устройства экстракорпорального кровообращения, такие как плазмофильтры, устройства для гемоперфузии, устройства сосудистого доступа, оксигенаторы, активные медицинские устройства или устройства для перитонеального диализа.

BS EN 1283:1996 История

2014 BS EN ISO 8637:2014 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы
1996 BS EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры