В документе приведены требования к стерильным гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам, гемоконцентраторам и их экстракорпоральным контурам для этих устройств (включая любые внутренние вспомогательные линии, такие как жидкостные и инфузионные линии, а также линии для подключения к мониторам давления), предназначенным для лечения почек и сердечно-сосудистых заболеваний у людей.
EN 1283:1996 История
1996EN 1283:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные системы