ISO 7864:2016
Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний

Стандартный №

ISO 7864:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 7864:2016

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к стерильным иглам для одноразового использования для подкожных инъекций определенных метрических размеров от 0,18 мм до 2 мм. Он не распространяется на те устройства, на которые распространяется их собственный стандарт, например, стоматологические иглы и иглы-ручки.

ISO 7864:2016 Ссылочный документ

• ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
• ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 6009:1992  Иглы для подкожных инъекций одноразовые; цветовая маркировка для идентификации
• ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
• ISO 8362-1:2009 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
• ISO 8362-2:2015 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-3:2001  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-4:2011  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
• ISO 8362-5:2016 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-6:2010 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
• ISO 8362-7:2006  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 7. Колпачки для инъекций из комбинации алюминия и пластика без перекрывающихся пластиковых частей.
• ISO 8537:2016 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
• ISO 8871-1:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
• ISO 8871-2 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.*， 2020-05-14 Обновление
• ISO 8871-2:2003  Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.

ISO 7864:2016 История

• 2016 ISO 7864:2016 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний
• 1993 ISO 7864:1993 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• 1988 ISO 7864:1988 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• 1984 ISO 7864:1984 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.