ISO 8537:2016
Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.

Стандартный №

ISO 8537:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 8537:2016

ISO 8537:2016 Ссылочный документ

• IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• ISO 11608-1:2014 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.
• ISO 11608-5:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
• ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.
• ISO 23908:2011  Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
• ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
• ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
• ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• ISO 81714-1:2010  Проектирование графических обозначений для использования в технической документации на продукцию. Часть 1. Основные правила.
• ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий

ISO 8537:2016 История

• 2016 ISO 8537:2016 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• 2007 ISO 8537:2007 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• 2000 ISO 8537:1991/Amd 1:2000 Стерильные одноразовые шприцы для инсулина с иглой или без нее, поправка 1
• 1991 ISO 8537:1991 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.