Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний для стерильных шприцев с иглами или без них, предназначенных исключительно для инъекций инсулина. Шприцы предназначены только для одноразового использования, в первую очередь для людей. Он охватывает шприцы для использования с 40 единицами инсулина/мл (U-40) и 100 единицами инсулина/мл (U-100). Стерильные шприцы, указанные в настоящем международном стандарте, предназначены для использования вскоре после наполнения, поскольку они не подходят для содержания инсулина в течение длительного периода времени.
ISO 8537:2007 Ссылочный документ
ISO 594-1:1986 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
ISO 7864:1993 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
ISO 9626 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний*, 2016-08-01 Обновление
ISO 8537:2007 История
2016ISO 8537:2016 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
2007ISO 8537:2007 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
2000ISO 8537:1991/Amd 1:2000 Стерильные одноразовые шприцы для инсулина с иглой или без нее, поправка 1
1991ISO 8537:1991 Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.