ISO 9626:2016
Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний
- Стандартный №
- ISO 9626:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 9626:2016
- сфера применения
- Настоящий стандарт распространяется на жесткие трубки из нержавеющей стали, используемые при производстве инъекционных игл и других медицинских изделий. Стандарт устанавливает требования и методы испытаний для трубок, используемых при производстве игл в качестве компонентов медицинских изделий. При интеграции этого компонента в готовое медицинское изделие может потребоваться дополнительное тестирование характеристик трубки. Настоящий стандарт определяет размеры и механические свойства трубок с расчетными размерами от 3,4 мм (размер 10) до 0,18 мм (размер 34). Настоящий стандарт не распространяется на гибкие трубки из нержавеющей стали, поскольку их механические свойства отличаются от свойств жестких трубок, указанных в настоящем стандарте. Однако производителям и покупателям гибких трубок рекомендуется использовать размеры и характеристики, приведенные в настоящем стандарте.
ISO 9626:2016 Ссылочный документ
- ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- ISO 15510:2014 Нержавеющие стали. Химический состав
- ISO 3696:1987 Вода для аналитических лабораторных целей; Спецификация и методы испытаний
- ISO/TR 19244:2014 Руководство по переходным периодам для стандартов, разработанных ИСО/ТК 84 – Устройства для введения лекарственных средств и катетеры
ISO 9626:2016 История
- 2016 ISO 9626:2016 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий. Требования и методы испытаний
- 2001 ISO 9626:1991/Amd 1:2001 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий; Поправка 1
- 1991 ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий
