ISO 23908:2011 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 23908:2011
сфера применения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний для оценки рабочих параметров средств защиты от травм острыми предметами, как активных, так и пассивных по конструкции, для медицинских изделий, содержащих (острые) иглы для подкожных инъекций одноразового использования, интродьюсеры для катетеров и ланцетов, а также другие иглы, используемые в забор крови. Устройства защиты от травм острыми предметами, которые оно охватывает, могут быть встроены в устройство или объединены с устройством перед использованием для обеспечения защиты от травм острыми предметами. Он не содержит требований по хранению и обращению с защитой от острых предметов перед использованием по назначению, а также к самому медицинскому устройству.
ISO 23908:2011 Ссылочный документ
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 16269-6 Статистическая интерпретация данных. Часть 6. Определение статистических интервалов допуска.*, 2014-01-01 Обновление
ISO 23908:2011 История
2011ISO 23908:2011 Защита от травм острыми предметами. Требования и методы испытаний. Особенности защиты от острых предметов одноразовых игл для подкожных инъекций, интродьюсеров для катетеров и игл, используемых для взятия проб крови.