ISO 11608-5:2012
Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции
- Стандартный №
- ISO 11608-5:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11608-5:2022
- Последняя версия
- ISO 11608-5:2022
- сфера применения
- Настоящая часть ISO 11608 определяет требования и методы испытаний автоматизированных функций игольчатых инъекционных систем с автоматизированными функциями (NIS-AUTO) для введения лекарственных препаратов людям, включая, помимо прочего: а) приготовление лекарственных препаратов ( например, восстановление); б) подготовка иглы; в) удаление воздуха; г) грунтование; д) установка дозы; е) срабатывание; ж) введение иглы; з) введение лекарственного препарата; и) отключение NIS-AUTO; к) ретракция иглы; л) защита иглы; л) сокрытие иглы; m) защита от травм острыми предметами; о) удаление иглы.
ISO 11608-5:2012 Ссылочный документ
- IEC 62366 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*， 2014-01-01 Обновление
- ISO 11608-1 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.*， 2022-04-07 Обновление
- ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*， 2019-12-10 Обновление
ISO 11608-5:2012 История
- 2022 ISO 11608-5:2022 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции.
- 2012 ISO 11608-5:2012 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции
