ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.

сфера применения: В этом документе определены процедуры идентификации и определения характеристик, применимые к эластомерным деталям, включая пробки с покрытием, используемые для контейнеров для лекарств и медицинских устройств. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в этом документе, позволяют определять типичные характеристики эластомерных деталей, включая покрытия и обработку поверхности, и могут служить основой для соглашений между производителем и пользователем относительно консистенции продукта при последующих поставках. В зависимости от типа эластомера и его применения подбирается соответствующий набор испытаний.

ISO 8871-2:2020 Ссылочный документ

ISO 247-1:2018 Каучук. Определение золы. Часть 1. Метод сжигания.
ISO 2781:2018 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение плотности
ISO 48-4 Резина вулканизированная или термопластичная. Определение твердости. Часть 4. Твердость при вдавливании методом твердомера (твердость по Шору)
ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.

2020 ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
2005 ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Эластомерные детали для парентеральных средств и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика; Поправка 1
2003 ISO 8871-2:2003 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.