DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05
Экстракорпоральные системы очистки крови Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (проект)

Стандартный №

DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05

Дата публикации

2016

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 8637-2:2018

Последняя версия

DIN EN ISO 8637-2:2024-09

Введение

prEN ISO 8637-2:2016

СИСТЕМЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ОЧИСТКИ КРОВИ – ЧАСТЬ 2: ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ КРОВЕНОСНЫЙ КОНТУР ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗАТОРОВ, ГЕМОДИАФИЛЬТРОВ И ГЕМОФИЛЬТРОВ

Данный стандарт охватывает требования к экстракорпоральному кровеносному контуру, используемому для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров, включая его безопасность, функциональность и биосовместимость. Он предназначен для производителей медицинского оборудования, клинических специалистов и регулирующих органов, участвующих в разработке, тестировании и применении таких систем. Стандарт также учитывает соответствующие директивы ЕС по медицинским изделиям.

DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 История

• 2024 DIN EN ISO 8637-2:2024-09 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2: Экстракорпоральные контуры циркуляции крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO 8637-2:2024)
• 2024 DIN EN ISO 8637-2:2024 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2: Экстракорпоральные контуры циркуляции крови и жидкости для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO 8637-2:2024)
• 2023 DIN EN ISO 8637-2:2023-01 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови и жидкостей для гемодиализаторов, гемодиафильтров, гемофильтров и гемоконцентраторов (ISO/DIS 8637-2:2022)
• 2018 DIN EN ISO 8637-2:2018-12 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 8637-2 (2023-01).
• 2018 DIN EN ISO 8637-2:2018 Системы экстракорпоральной очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO 8637-2:2018); Немецкая версия EN ISO 8637-2:2018
• 2016 DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 Экстракорпоральные системы очистки крови Часть 2. Экстракорпоральные контуры крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (проект)
• 2016 DIN EN ISO 8637-2 E:2016 Проект документа – Экстракорпоральные системы очистки крови – Часть 2: Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров (ISO/DIS 8637-2:2016); Немецкая и английская версии prEN ISO 8637-2:2016.

стандарты и спецификации