YY 0267-2016
Система экстракорпоральной циркуляции крови устройства очистки крови для гемодиализа и связанного с ним лечения (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0267-2016
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2018
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2028-03
- быть заменен
- YY 0267-2025
- Последняя версия
- YY 0267-2025
- заменять
- YY 0267-2008
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает одноразовые контуры экстракорпорального кровообращения (далее - контуры экстракорпорального кровообращения) и защитные устройства датчиков (корпусного и отдельного типа), применяемые совместно с устройствами очистки крови, такими как гемодиализаторы, гемодиализные фильтры и гемофильтры. Термины и определения, требования, методы и знаки испытаний и т. д. Настоящий стандарт не распространяется на: ——гемодиализаторы, гемодиафильтры или гемофильтры - сепараторы плазмы - устройства для перфузии крови; ——датчики давления, используемые в контурах экстракорпоральной циркуляции крови; ——системы подготовки, подачи и мониторинга; диализат - системы или устройства для проведения гемодиализа, гемодиафильтрации, гемофильтрации или гемоконцентрации; Примечание. Требования к гемодиализаторам, гемодиализным фильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам см. ГГ 0053-2016.
YY 0267-2016 Ссылочный документ
- GB 15811 Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
- GB 19335-2003 Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия.
- GB/T 13074 Терминология очистки крови*， 2024-10-26 Обновление
- GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
- YY/T 0681.1 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 1. Рекомендации по испытаниям на ускоренное старение*， 2018-12-20 Обновление
YY 0267-2016 История
- 2025 YY 0267-2025 Экстракорпоральный контур кровообращения/контур жидкости для очистки крови, система экстракорпорального кровообращения, гемодиализатор, фильтр для гемодиализа, гемофильтр и гемоконцентратор
- 2018 YY 0267-2016 Система экстракорпоральной циркуляции крови устройства очистки крови для гемодиализа и связанного с ним лечения
- 2008 YY 0267-2008 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Экстракорпоральный контур крови для устройств очистки крови.
- 1995 YY 0267-1995 Экстракорпоральный контур крови для устройств очистки крови
