YY 0267-2008
Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Экстракорпоральный контур крови для устройств очистки крови. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 0267-2008

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2008

Разместил

Professional Standard - Medicine

состояние

быть заменен 2018-01

быть заменен

YY 0267-2016

Последняя версия

YY 0267-2016

заменять

YY 0267-1995

сфера применения

Настоящий стандарт устанавливает технические требования к одноразовым контурам экстракорпорального кровообращения (далее - контуры экстракорпорального кровообращения) и защитным устройствам датчиков (типа и сепаратора), применяемым совместно с гемодиализаторами, фильтрами для гемодиализа и другими устройствами для очистки крови.Методы испытаний и инструкции по маркировке . Настоящий стандарт не распространяется на: 　——гемодиализаторы, гемодиафильтры или гемофильтры; 　——сепараторы плазмы; 　——устройства для гемоперфузии; 　——устройства сосудистого доступа; 　——насосы для крови; 　——средства контроля давления, используемые в сочетании с контурами экстракорпорального кровообращения; 　——воздушные мониторы; 　——системы для подготовки , подачи и контроля диализата; 　——Системы для проведения гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрационной терапии.

YY 0267-2008 Ссылочный документ

• GB 15811-2001  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• GB 19335-2003  Изделия для измерения кровотока одноразового применения. Общие технические условия.
• GB/T 14233.1-1998 Инфузионное, трансфузионное, инъекционное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
• GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• GB/T 1962.2-2001  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• YY 0053-2008  Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы.Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры и гемоконцентраторы.
• YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

YY 0267-2008 История

• 2018 YY 0267-2016 Система экстракорпоральной циркуляции крови устройства очистки крови для гемодиализа и связанного с ним лечения
• 2008 YY 0267-2008 Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Экстракорпоральный контур крови для устройств очистки крови.
• 1995 YY 0267-1995 Экстракорпоральный контур крови для устройств очистки крови