GB/T 16886.1-2001
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания. (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 16886.1-2001

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2001

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

состояние

быть заменен 2011-12

быть заменен

GB/T 16886.1-2011

Последняя версия

GB/T 16886.1-2022

сфера применения

В этой части GB/T 16886 описываются: а) основные принципы биологической оценки медицинских изделий; б) классификация по характеру и времени контакта машин с телом человека; в) выбор соответствующих тестов. Эта часть GB/T 16886 не касается материалов и устройств, которые не вступают в прямой или косвенный контакт с телом пациента, а также не связана с биологическими опасностями, вызванными механическими неисправностями. Другие части стандарта GB/T16886-ISO.10993 включают различные специальные испытания, как указано в предисловии ISO. (см. примечание к A2).

GB/T 16886.1-2001 История

• 2022 GB/T 16886.1-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• 2011 GB/T 16886.1-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• 2001 GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.

GB/T 16886.1-2001 - Все части