General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/T 16886.17-2005
сфера применения
Эта часть GB/T 16886 определяет метод определения допустимого предела вымываемых веществ в медицинских изделиях, целью которого является получение надлежащей оценки применения стандарта и предела, для которого не установлен стандарт. В этом разделе описывается систематический процесс количественной оценки выявленных рисков, связанных с токсичными веществами в медицинских устройствах. Этот раздел не распространяется на устройства, которые не вступают в контакт с пациентами (например, устройства для диагностики in vitro). В этом разделе не рассматриваются некоторые химические вещества, не образующиеся в результате воздействия устройства, например, продукты питания, вода, воздух.
GB/T 16886.17-2005 История
2005GB/T 16886.17-2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.