YY/T 0681.13-2014
Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 13. Устойчивость к медленному проникновению гибких барьерных пленок и ламинатов (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 0681.13-2014
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY/T 0681.13-2014
- сфера применения
- Эта часть YY/T 0681 подходит для определения стойкости мягких барьерных пленок и композитных пленок к проколу при помощи зондов. В ходе этого испытания к материалу прилагается двухосное напряжение при комнатной температуре с постоянной скоростью до тех пор, пока не произойдет прокол, и измеряются сила, энергия и удлинение перед проколом.
YY/T 0681.13-2014 История
- 2014 YY/T 0681.13-2014 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 13. Устойчивость к медленному проникновению гибких барьерных пленок и ламинатов
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
GB/T 16886.15-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.
EN 866-1:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 1. Общие требования
EN 866-2:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 2. Конкретные системы для использования в стерилизаторах на основе оксида этилена.
YY/T 0698.2-2009 Упаковочные материалы для терминально стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
YY/T 0698.5-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок.
GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность.
GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
GB/T 16886.19-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов.
YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний.
ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
GB/T 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие правила.
GB/T 16886.6-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации.
BH GSO ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO 11607-1:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1.
YY/T 0698.2-2022 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования и методы испытаний стерилизационных упаковочных материалов.
ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации.
YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования