EN 866-2:1997
Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 2. Конкретные системы для использования в стерилизаторах на основе оксида этилена.

Стандартный №: EN 866-2:1997
Дата публикации: 1997
Разместил: European Committee for Standardization (CEN)
состояние: снять со счета
Последняя версия: EN 866-2:1997

EN 866-2:1997 История

1997 EN 866-2:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 2. Конкретные системы для использования в стерилизаторах на основе оксида этилена.

стандарты и спецификации

GB/T 16886.15-2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов. EN 866-1:1997 Биологические системы для тестирования стерилизаторов и процессов стерилизации. Часть 1. Общие требования YY/T 0698.2-2009 Упаковочные материалы для терминально стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний. YY/T 0698.5-2009 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Требования и методы испытаний герметичных комбинированных пакетов и рулонов, состоящих из воздухопроницаемых материалов и пластиковых пленок. GB/T 16886.11-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность. GB/T 16886.18-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов. GB/T 16886.19-2011 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 19. Физико-химическая, морфологическая и топографическая характеристика материалов. YY/T 0698.1-2011 Упаковочные материалы для медицинских изделий, подвергаемых терминальной стерилизации. Часть 1. Коэкструзионные пластиковые пленки, используемые для вакуумной формовки упаковки. Требования и методы испытаний. YY/T 0681.13-2014 Методы испытаний стерильной упаковки медицинского оборудования. Часть 13. Устойчивость к медленному проникновению гибких барьерных пленок и ламинатов ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского назначения ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью. GB/T 18282.1-2015 Химические индикаторы для стерилизации изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие правила. GB/T 16886.6-2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации. BH GSO ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность ISO 11607-1:2019 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. Поправка 1. YY/T 0698.2-2022 Упаковочные материалы для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования и методы испытаний стерилизационных упаковочных материалов. ISO 11737-2:2019 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации. YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования

© 2025. Все права защищены.